Standarde și tehnologii medicale în medicina estetică. Dezvoltarea și aplicarea standardelor în producția de servicii medicale


Pentru citare: Burylina O.M., Vissarionova I.V. Standarde și tehnologii medicale în medicina estetică // RMJ. 2007. Nr. 19. S. 1389

Oferirea de îngrijiri cosmetologice calificate necesită astăzi ca un medic să identifice în timp util boala, să facă un diagnostic corect și să prescrie o terapie medicamentoasă adecvată, ci și să creeze și să dezvolte un sistem de standardizare ca bază pentru creșterea măsurilor preventive și terapeutice și de diagnosticare în rezolvarea problemei. probleme de menținere și îmbunătățire a sănătății populației....

În 1992, Biroul Regional pentru Europa al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) a convenit asupra unei definiții a calității îngrijire medicală pentru studiul și evaluarea ulterioară a acestuia: „Îngrijirea medicală care îndeplinește standardele tehnologiei medicale în absența complicațiilor care decurg din tratament și în atingerea satisfacției pacientului ar trebui considerată a fi de înaltă calitate”. Standardele internaționale din seria ISO 9000-2001 definesc calitatea ca un set de caracteristici ale unui obiect legate de capacitatea acestuia de a satisface nevoile declarate și implicite.
Cuvântul „standard” este derivat din standardul englezesc - normă, eșantion, măsură. Orice măsură este un standard sau o tehnologie inițială, exemplară pentru comparație cu altele similare. Evaluarea calității se bazează pe compararea situației reale cu „standardul”. Standardele ar trebui considerate ca indicatori de bază (de referință) ai calității în sistemul de sănătate.
Ei definesc:
- nivelul minim de asigurare a calității prin cerințe obligatorii care stau la baza garanțiilor de stat ale asistenței medicale;
- sume și tipuri de asistență, liste de tehnologii specifice, lucrări și servicii cu eficacitate dovedită științific;
- directii pentru imbunatatirea in continuare a nivelului de calitate prin crearea de recomandari suplimentare bazate pe stiintific.
În conformitate cu noua Lege federală nr. 184-FZ „Cu privire la reglementarea tehnică” (27 decembrie 2002) la documentele din domeniul standardizării utilizate în teritoriu Federația Rusă, raporta:
- standardele nationale;
- reguli de standardizare, norme și recomandări în domeniul standardizării;
- clasificări aplicate în ordinea stabilită, clasificatoare toate ruse ale informațiilor tehnice, economice și sociale;
- standardele organizaţiilor.
Programul sectorial „Managementul calității în asistența medicală”, adoptat în 2002 și a intrat în vigoare în 2003, și Legea federală „Cu privire la reglementarea tehnică” au stat la baza sistemului de standardizare în domeniul sănătății. Au fost eliminate standardele sectoriale și administrativ-teritoriale. Acum standardele organizațiilor pot fi adoptate cu statutul de documente voluntare. Cerințele obligatorii pentru produse, procese și servicii au fost stabilite doar prin reglementări tehnice. Standardizarea în îngrijirea sănătăţii este o activitate care vizează atingerea unui grad optim de ordonare în îngrijirea sănătăţii prin elaborarea şi stabilirea cerinţelor, normelor, regulilor, caracteristicilor condiţiilor, produselor, tehnologiilor, lucrărilor, serviciilor utilizate în domeniul sănătăţii. Există 3 dintre cele mai mari obiecte ale sale:
- furnizarea de resurse pentru îngrijirea sănătăţii (cerinţe de personal, resurse materiale, financiare, informaţionale);
- procese (medicale și diagnostice, preventive, de reabilitare, organizatorice, de producție);
- eficienţă (rezultatele bolilor, indicatori socio-economici).
În domeniul asistenței medicale, ca și în toate celelalte sectoare, până în anul 2010, după intrarea în vigoare a legii reglementării tehnice, este necesar:
- să elaboreze și să asigure adoptarea reglementărilor tehnice privind cele mai importante probleme de sănătate;
- rezolvarea problemelor legate de eliminarea standardelor industriale naționale adoptate anterior;
- să dezvolte sisteme de standarde ale organizațiilor, inclusiv adoptarea standardelor actuale ale industriei ca standarde ale organizațiilor;
- să întocmească propuneri cu justificări convingătoare pentru îmbunătățirea curentului cadru legislativîn domeniul asistenței medicale;
- dezvoltarea și asigurarea funcționării active și a interacțiunii comitetelor tehnice de standardizare în domeniul asistenței medicale, inclusiv tehnologiilor medicale etc.
În 2004, Agenția Federală pentru reglementare tehnicăși metrologia Federației Ruse (regulamentul Rostec) a aprobat un nou comitet tehnic „Tehnologii medicale” - TC Nr. 466, care a dezvoltat și aprobat în 2007 standardele naționale GOST R 52600-2006 „Protocoale pentru managementul pacienților. Prevederi generale „Ordinul Rostec-regulament nr. 288-st din 05.12.06 (în loc de OST 91500.09.0001-1999 „Protocoale pentru managementul pacienților. Cerințe generale”, data introducerii 01.10.2007) și GOST R 52623- 2006" Techno - logica efectuării unor servicii medicale simple. Prevederi generale „Ordinul Rostekhregulirovanie nr. 341-st din 27.12.2006 (în loc de OST 91500.09.0001-1999” Tehnologii pentru implementarea serviciilor medicale simple. Prevederi generale „, data introducerii 01.01.2008).
Cerințele de bază de mai sus se aplică în mod egal în medicina estetică.
Din 2002, FSUE „Institutul de Chirurgie Plastică și Cosmetologie” a depus multă muncă pentru a crea și implementa un sistem de management al calității menit să răspundă nevoilor și așteptărilor pacienților săi, angajaților organizației, diferitelor societăți de medicină estetică, și alte părți interesate pentru a obține, menține și îmbunătăți eficiența și capacitățile întreprinderii în ansamblu.
În prezent, tehnologiile medicale sunt dezvoltate într-o direcție atât de importantă precum cosmetologia (terapeutică, chirurgicală). Lista de lucrări și servicii prezentată a fost întocmită conform clasificatorului industrial „Servicii medicale simple” (OK PMU 91500.09. 0001-2001, ordinul nr. 113 al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 10 aprilie 2001) și a fost aprobată ca document de reglementare al institutului deja în 2002. Acesta reflectă cel mai pe deplin lucrări și servicii din domeniul cosmetologiei, care, la rândul lor, reflectă cele terapeutice și chirurgicale, medicale și de îngrijire.
Dezvoltarea tehnologiilor pentru implementarea serviciilor medicale simple a fost realizată pentru prima dată în conformitate cu OST 91500.09.0001-1999 „Tehnologii pentru implementarea serviciilor medicale simple. Dispoziții generale „și Ordinul nr. 346 al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 31 decembrie 2004.
Fiecare tehnologie medicală reflectă reglementarea cerințelor pentru personalul care prestează serviciul medical, condițiile de implementare și scopul funcțional al acestuia, suportul material și tehnic, rezultatele obținute, parametrii de evaluare a calității, particularitățile consimțământului voluntar de informare a pacientului la performanța serviciului medical etc., la dezvoltarea noilor tehnologii medicale, ne vom ghida după noile prevederi și cerințe suplimentare ale standardului național GOST R 52623-2006 „Tehnologii pentru efectuarea de servicii medicale simple. Cerințe generale”, care va fi introdus la 1 ianuarie 2008.
Pe baza unei vaste experiențe practice și teoretice a medicilor, medicilor dermatovenerologi și chirurgilor plastici, au fost evidențiate principalele puncte de standardizare. Toate eforturile au fost îndreptate spre stabilirea unor cerințe uniforme pentru implementarea serviciilor medicale simple și a metodelor de structurare, adică asupra tehnologiilor ca componente ale standardelor.
Etapele dezvoltării tehnologiei au cuprins formarea pas cu pas a unui grup de lucru, instruirea membrilor grupului de lucru în metodologia de dezvoltare, consultanță, elaborarea primelor ediții, revizuirea și discutarea rezultatelor revizuirii, pregătirea ultimei ediții. edițiile Tehnologiilor, transferul acestora către departamentul de înregistrare a tehnologiei medicale. Serviciul Federal privind supravegherea în domeniul ocrotirii sănătăţii şi dezvoltare sociala.
Echipa Institutului de Chirurgie Plastică și Cosmetologie a dezvoltat proiecte pentru mai mult de 30 de tehnologii medicale, dintre care 19 au fost aprobate de Departamentul de Înregistrare a Tehnologiilor Medicale al Ministerului Sănătății al Federației Ruse.
Tehnologiile medicale vor optimiza munca și serviciile în cosmetologie (terapeutice și chirurgicale) (cod 06.037) și vor facilita colaborarea cu aceștia dermatocosmetologi, dermatovenerologi, chirurgi plasticieni, otolaringologi, oncologi, radiologi, chirurgi maxilo-faciali și alți specialiști. Acestea sunt destinate medicilor, reglementează procesul de nursing de efectuare a activității asistenților medicali cu privire la eliberarea procedurilor cosmetice, epilatoare, anestezişti, asistente operatorii etc.
Lista de lucrări și servicii prezentată este întocmită conform clasificatorului industrial „Servicii medicale simple” (OK PMU 91500.09. 0001-2001, ordinul nr. 113 al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 10 aprilie 2001) și cel mai complet reflectă lucrările și serviciile din domeniul cosmetologiei, care, la rândul lor, reflectă cele terapeutice și chirurgicale, medicale și de nursing.
01 Metode de examinare funcțională
fără utilizarea de instrumente, dispozitive
(examinări fizice, inclusiv colectarea plângerilor, istoric, percuție, palpare și auscultare)
01.01 Piele, grăsime subcutanată, anexe pielii
01.01.004 Colectarea anamnezelor și reclamațiilor în cosmetologie
01.01.005 Determinarea dermografismului
06 examinări cu raze X
și terapie cu raze X
06.01 Piele
06.01.001 Terapia Bucca pentru boli ale pielii, grăsimii subcutanate și anexelor pielii
08 Examenul morfologic al țesuturilor
08.01 Piele, grăsime subcutanată, anexe pielii
08.01.001 Studii morfologice ale unui preparat pentru piele
08.01.002 Studii citologice ale preparatului / frotiuri-amprenturi cutanate
08.01.003 Examinarea histochimică a unui preparat pentru piele
08.05 Sistem hematopoietic și sânge
08.05.003 Determinarea conținutului de eritrocite din sânge
08.05.004 Determinarea conținutului de leucocite din sânge
08.05.005 Determinarea conținutului de trombocite în sânge
08.05.006 Raportul dintre leucocite din sânge (hemoleucograma)
08.05.007 Vizualizarea unui frotiu de sânge pentru analiza anomaliilor în morfologia eritrocitelor, trombocitelor și leucocitelor
08.05.008 Determinarea continutului de reticulocite sanguine
08.05.009 Determinarea indicelui de culoare
08.05.010 Determinarea conținutului mediu de hemoglobină în eritrocite
09 Cercetări privind fluidele biologice
09.05 Sisteme hematopoietice și sânge
09.05.002 Evaluarea hematocritului
09.05.003 Determinarea conținutului total de hemoglobină
09.05.009 Determinarea conținutului de proteină C reactivă
09.05.021 Determinarea conținutului total de bilirubină
09.05.022 Determinarea conținutului de fracții de bilirubină
09.05.023 Determinarea conținutului de glucoză
09.05.026 Determinarea continutului de colesterol
11 Metode speciale de obținere a probelor de testat, metode de acces și administrare
11.01 Piele, grăsime subcutanată, anexe pielii
11.01.001 Biopsie de piele
11.01.002 Administrarea subcutanată de medicamente și soluții
11.01.003 Administrare intradermică de medicamente
11.01.004 Biopsie de noduli, tofuze
11.01.005 Obținerea de material pentru cercetare bacteriologică, puncție (biopsie) ulcer de presiune
11.01.008 Razuirea pielii
11.01.009 Injectarea de substanțe medicinale în focarul leziunii cutanate
11.01.010 Scleroterapia telangiectaziei
11.01.011 Introducerea implanturilor artificiale în țesuturile moi
11.01.012 Introducerea materialelor de umplutură artificiale în țesuturile moi în scopul corectării formei

12 Investigații ale funcției organelor sau țesuturilor
folosind proceduri speciale,
dispozitive și tehnici neindicate
la alte rubrici
12.05 Sistemul hematopoietic și sângele
12.05.001 Studiul vitezei de sedimentare a eritrocitelor
12.05.005 Determinarea principalelor grupe sanguine (A, B, AB, O)
12.05.006 Determinarea afilierii Rh
12.05.014 Studiul timpului de coagulare a sângelui (plasmei).
12.05.015 Studiul timpului de sângerare
12.05.023 Determinarea hemolizinelor calde în ser
12.05.027 Determinarea timpului de protrombină
13 Cercetare și impact asupra conștiinței,
comportament și sănătate mintală
13.31 Altele
13.31.001 Instruire de autoîngrijire
31.13.003 Antrenament autogen
14 Manipularea îngrijirilor medicale
14.01 Piele, grăsime subcutanată, anexe pielii
14.01.005 Curățarea pielii feței și gâtului
14.01.006 Vaporizarea pielii feței
14.01.007 Aplicarea unei comprese fierbinți pe pielea feței
14.01.008 Curatarea fetei cu lingura Unnei
14.01.009 Îndepărtarea comedoanelor
14.01.010 Îndepărtarea milia
14.01.011 Îndepărtarea sebumului
14.01.012 Aplicarea unei masti pe fata
14.01.013 Aplicarea unei măști pe pensulă
14.01.014 Depilare
14.01.015 Efectuarea epilarii
14.01.016 Soluții de frecare în scalp
14.01.017 Ras pielea preoperatorie sau a zonei deteriorate
15 Desmurgie, imobilizare, bandaje,
ajutoare ortopedice
15.01 Piele, grăsime subcutanată, anexe pielii
15.01.001 Pansamente pentru încălcări ale integrității pielii
15.01.002 Pansamente pentru boli purulente ale pielii și țesutului subcutanat
15.20 Organe genitale feminine
15.20.001 Pansamente pentru operații ale organelor genitale feminine și ale organelor pelvine
15.25 Organul auditiv
15.25.001 Pansamente pentru operatii la organul auzului
15.26 Organul vederii
15.26.XXX Pansamente în operații pe țesuturile moi ale aparatului accesoriu al ochiului
15.27 Organul mirosului
15.27.001 Pansamente pentru operatii la organul mirosului
16 Tratament chirurgical
16.01 Piele, grăsime subcutanată, anexe pielii
16.01.001 Îndepărtarea corpurilor străine localizate superficial
16.01.005 Tratamentul chirurgical al unei plăgi sau al unui țesut infectat
16.01.008 Excizia leziunilor cutanate
16.01.009 Excizia înfrângerii grăsimii subcutanate
16.01.XXX Excizia pielii și a grăsimii subcutanate a peretelui abdominal anterior (abdominoplastie)
16.01.011 Sutura pielii și a țesutului subcutanat
16.01.012 Sutura unei plăgi deschise (fără grefa de piele)
16.01.014 Grefa de piele pentru închiderea plăgii
16.01.028 Lansarea furunculului
16.01.030 Îndepărtarea angiomului cavernos
16.01.031 Îndepărtarea angiomului stelat
16.01.032 Îndepărtarea telangiectaziei
16.01.033 Îndepărtarea ateromului
16.01.034 Îndepărtarea neoplasmelor benigne ale pielii
16.01.035 Îndepărtarea neoplasmelor benigne ale grăsimii subcutanate
16.01.036 Îndepărtarea punctelor negre
16.01.037 Îndepărtarea moluștelor contagioase
16.01.038 Îndepărtarea tatuajelor
16.01.039 Dermabraziune
16.01.040 Excizia cicatricilor
16.01.041 Peeling dermatologic
16.01.042 Transplant de păr de cap
16.01.XXX Deschiderea infiltratului (element acneic)
16.01.XXX Plastic contur intradermic
16.01.XXX Corectarea cicatricilor
16.03 Sistemul osos
16.03.006 Corectarea unei fracturi a osului nazal
16.03.013 Chirurgie plastică în zona bărbiei sau obrajilor
16.03.024 Grefa osoasa
16.03.039 Repoziţionarea fragmentelor
16.07.025 Contur plastic
16.07.XXX Corectarea buzei superioare
16.07.XXX Eliminarea defectului cerului
16.07.XXX Eliminarea defectului nasului extern
16.07.XXX Plastie crestei alveolare a maxilarului superior
16.08 Căile respiratorii superioare
16.08.008 Nas de plastic
16.08.013 Rezecția submucoasă a septului nazal
16.08.014 Repoziţionarea oaselor nazale
16.08.XXX Reconstrucția nasului
16.20.XXX Atrofia sânilor
16.20.XXX Mamoplastie pentru hipertrofia sanilor
16.20.XXX Mamoplastie de augmentare
16.20.XXX Corectarea complexului areolar al glandelor mamare
16.21 Organe genitale masculine
16.21.XXX Corectarea ginecomastiei
16.25 Organe auditive
16.25.005 Sutura urechii externe
16.25.XXX Ureche proeminentă
16.25.XXX Eliminarea defectului auricular
16.25.XXX Formarea auriculelor în anotia / microtia
16.26 Organul vederii
16.26.004 Eliminarea luxației glandei lacrimale
16.26.014 Lancea de orz, abces al sec
16.26.015 Excizia glandei meibomian calcificate
16.26.017 Transplant de foliculi de păr
16.26.018 Epilare gene
16.26.019 Eliminarea epicantusului
16.26.021 Corectarea blefaroptozei
16.26.024 Blefarorafie
16.26.026 Sutura plagii pleoapei
16.26.025 Îndepărtarea corpului străin sau a neoplasmului pleoapei
16.26.026 Sutura plagii pleoapei
16.26.039 Tarzoplastie
16.26.100 Implantarea materialelor aloplastice în orbită
16.26.101 Îndepărtarea unui implant orbitar
16.26.102 Orbitotomie
16.26.106 Plastic orbital
16.26.XXX Blefaroplastie
16.31 Altele
16.31.002 Tratamentul chirurgical al herniei ombilicale
16.31.003 Tratamentul chirurgical al unei hernii ombilicale
16.31.004 Tratamentul chirurgical al herniei peretelui abdominal anterior
16.31.008 Excizia peretelui abdominal si a buricului
17 Metode de tratament electromagnetic
efecte asupra organelor și țesuturilor
17.01 Piele, grăsime subcutanată, anexe pielii
17.01.001 Electropunctură și electropunctură în reflexologie
17.01.002 Terapie prin biorezonanta in reflexologie
17.01.003 Impactul asupra punctelor de acupunctură de către alți factori fizici
17.01.004 Ionoforeza pielii
17.01.005 Dezinfectarea pielii
17.01.006 Saritura pielii
17.01.007 Piele Darsonval
17.01.XXX Microcurenți
17.01.XXX Efect de ultrasunete asupra pielii și țesuturilor subiacente, vaselor de sânge
17.01.XXX Terapia UHF pentru boli de piele
17.02 Sistemul muscular
17.02.001 Mioelectrostimulare
17.13 Sistem de microcirculare
17.13.001 Electroforeza droguriîn cazul tulburărilor de microcirculaţie
17.31 Altele
17.31.XXX Dermatopigmentare (tatuaj permanent)
19 Exerciții de fizioterapie
19.31 Altele
19.31.001 Exerciții de întărire a mușchilor peretelui abdominal anterior
19.31.XXX Exerciții pentru întărirea mușchilor feței și gâtului
20 Tratarea prin influențe climatice (apă, aer etc.)
20.01 Piele
20.01.XXX Aplicarea amestecului oxigen-ozon
21 Tratament prin acțiuni fizice simple asupra pacientului (masaj, ac și reflexoterapie, terapie manuală)
21.01. Piele, grăsime subcutanată
21.01 002 Masaj facial
21.01.003 Masaj gat/decolteu
21.01.004 Masaj cu perie
21.01.005 Masajul scalpului
21.01.006 Masaj peeling
21.01.007 Masaj cu vacuum pentru piele
21.01.XXX Piercing
21.01.XXX Puncții auriculare, lobi auriculari

21.09 Căile respiratorii inferioare și țesutul pulmonar
21.09.001 Acupunctura
21.24 Sistemul nervos periferic
21.24.002 Acupunctura
21.24.004 Masaj
21.26 Organul vederii
21.26.001 Masaj pleoapelor
21.26.003 Clătirea cavităţii conjunctivale
21.26.005 Aplicarea unui bandaj monocular și binocular (autocolante, legături) pe orbită
22 Tratament cu radiații (sunet, lumină, ultraviolete, expunere la laser)
22.01 Piele, grăsime subcutanată, anexe pielii
22.01.001 Tratament cu ultrasunete pentru piele
22.01.002 Refacerea pielii cu laser
22.01.003 Distrugerea cu laser a țesutului pielii
22.01.004 Coagularea cu laser a telangiectaziilor
22.01.005 Iradiere cu laser de joasă intensitate a pielii
22.01.XXX Îndepărtarea radiochirurgicală a neoplasmelor cutanate
22.01.XXX Îndepărtarea electrochirurgicală a neoplasmelor cutanate
22.01.XXX Galvanocaustice cutanate
24 Metode de diagnostic și tratament bazate pe efecte termice
24.01 Piele, grăsime subcutanată, anexe pielii
24.01.002 Aplicarea compreselor
24.01.003 Aplicarea unei pungi de gheață
24.01.004 Criodistrugerea neoplasmelor cutanate
24.01.005 Criomasaj cutanat
24.01.XXX Criodistrugerea verucilor

Aprobarea tehnologiilor medicale în medicina estetică pe baza standardelor naționale și a reglementărilor medicale abia câștigă amploare. Există o mulțime de muncă minuțioasă de făcut pentru a crea un cadru de reglementare armonizat care îi va ajuta pe medicii implicați în medicina estetică să rezolve o serie de probleme tehnologice, să realizeze nivel inalt calitatea îngrijirii pacientului prin prevenirea erorilor și complicațiilor. Una dintre principalele condiții pentru standardizarea tehnologiilor este organizarea unui sistem de acțiuni preventive, dezvoltarea procedurilor necesare și implementarea consecventă a acestora. Și cu cât personalul medical tratează mai responsabil identificarea problemelor legate de riscuri, cu atât sunt mai multe șanse de a obține rezultate pozitive ale tratamentului și de a îmbunătăți calitatea vieții pacienților cu profil cosmetologic. Această prevedere are o anumită semnificație juridică, fiind un criteriu obiectiv al calitatii procesului de tratament si diagnostic, stabilind un echilibru de drepturi si obligatii atat pentru medic, cat si pentru pacient.

Literatură
1. GOST R ISO 9001-2001 „Sisteme de management al calității. Cerințe „cu amendamentul 1 / Gosstandart Rossii.-M., 2003.
2. GOST R 52623-2006 din 27 decembrie 2006 Nr. 341 „Tehnologii pentru implementarea serviciilor medicale simple. Cerințe generale „(în loc de OST 91500.01.0004-2000) (se va introduce la 01.01.2008).
3. Fundamentele standardizării în domeniul sănătăţii: manual / Ed. A. I. Vyalkova, P. A. Vorobyov. - M .: „Newdiamed”, 2002.
4. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 31 iulie 2000, nr. 299 „Cu privire la introducerea standardului industrial“ Tehnologii pentru efectuarea de servicii medicale simple. Cerințe generale „(OST 91500.01.0004-2000).
5. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 10.04.2001. № 113 „Cu privire la introducerea clasificatorului industrial” Servicii medicale simple „” (OK91500.09.0001-2001).
6. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 31 decembrie 2004 nr. 346 „Cu privire la organizarea eliberării autorizațiilor de utilizare a tehnologiilor medicale” (înregistrat la 10 februarie 2005).
7. Editura Dicționar Politehnic 3. / Sub conducerea lui A.Yu. Ishlinsky.-M .: Enciclopedia sovietică, 1989.


Analiza implementării unui sistem de management al calității într-o organizație medicală pe exemplul activităților Spitalului Clinic Central al Academiei Ruse de Științe N. Goncharov. Lukyantseva D.V. Spitalul Clinic Central Academia Rusă Științe Departamentul de Organizare a Sănătății și Sănătate Publică al Academiei Medicale Ruse de Educație Postuniversitară CUM SE MĂSORĂ CALITATEA? Comparați produsul fabricat cu referința Calitate - „gradul în care setul de caracteristici inerente ale obiectului (serviciilor) îndeplinește cerințele consumatorilor și ale documentelor de reglementare” (ISO 9000: 2005 „Sisteme de management al calității - Fundamente și vocabular”), dar în medicină nu funcționează bine PROBLEME DE EVALUARE A CALITĂȚII ÎN ASISTĂȚIA SĂNĂTATE Decizia corectă a unui asistent medical de a nu efectua manipulări „inutile” poate intra în conflict puternic cu așteptările pacientului, care este sigur de necesitatea acesteia - judecățile sunt subiective, criteriile obiective sunt necesare.documente normative, va permite unui specialist să-și desfășoare activitatea cu înaltă calitate și să ofere servicii de calitate (inclusiv medicale) - calitate la fiecare loc de muncă Rațiune normativă pentru crearea unui sistem de management al calității într-o organizație medicală VACUM LEGAL (1) DOCUMENTELE CU PRIVIRE NUMAI CONTROLUL CALITĂȚII ÎNGRIJRII MEDICALE DECLARAȚIA LEGISLATIVĂ DIN LEGEA RF din 01.06.91. Nr. 1499-1 „Cu privire la asigurarea medicală a cetățenilor Federației Ruse” (cu modificări și completări) - Articolul 15 „... O organizație medicală de asigurări este obligată să: .... controlează volumul, calendarul și calitatea asistenței medicale în conformitate cu termenii acordului încheiat; ... „Fundamentele legislației Federației Ruse privind protecția sănătății cetățenilor (din 22 iulie 1993 nr. 5487-1, cu modificări și completări) - Art. 5 „... Competențele organismelor guvernamentale federale în domeniul protecției sănătății publice ... 15) organizarea și controlul conformității calității asistenței medicale acordate. ... „Regulamentele administrative ale serviciului federal de supraveghere în domeniul asistenței medicale și dezvoltării sociale cu privire la executarea funcției de stat de monitorizare a conformității cu standardele de calitate pentru îngrijirea medicală (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia din data de 31 decembrie 2006 N 905 -" ... .. Evaluarea calității pentru conformitatea cu standardele medicale asistență ... "Legea Federației Ruse din 01.12.2010 Nr. 326-FZ" Cu privire la asigurarea medicală obligatorie în Federația Rusă "Capitolul 9. Controlul volumului, calendarului, calității și condițiilor de acordare a îngrijirii medicale pentru asigurarea medicală obligatorie LEGEA FEDERALĂ a Federației Ruse din 21.11.2011 Nr. 323-FZ Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă VACUUM LEGAL ( 2) DOCUMENTELE PRIVIND NUMAI CONTROLUL CALITĂȚII ÎNGRIJRII MEDICALE SUPORT METODOLOGIC, ACTE JURIDICE FFOMS Ordinul din 26. 05.2008 Nr. 111 „Cu privire la organizarea controlului volumului și calității asistenței medicale în implementarea asigurării medicale obligatorii” (Anexa - Recomandări metodologice; examinarea calității asistenței medicale, identificarea defectelor în acordarea asistenței medicale) Ordinul FFOMS din 01.12.2010 nr. 230 „Cu privire la aprobarea Procedurii de organizare și desfășurare a controlului volumului, calendarului, calității și condițiilor de acordare a asistenței medicale în cadrul asigurării obligatorii de sănătate” Ordinul FFOMS nr. 230 (1) p. 3. verificarea conformitatii ingrijirilor medicale acordate persoanei asigurate cu termenii contractului de acordare si plata ingrijirilor medicale pentru asigurarea medicala obligatorie, realizata prin control medical si economic, examen medical si economic si examinare a calitatii; de îngrijire medicală. Ordinul FFOMS nr. 230 (2) Secțiunea 5. Obiectivele controlului: 5.3. prevenirea defectelor în îngrijirea medicală rezultate din inadecvarea îngrijirilor medicale acordate stării de sănătate a asiguratului; nerespectarea și/sau implementarea incorectă a procedurilor de acordare a îngrijirilor medicale și/sau a standardelor de îngrijire medicală, tehnologii medicale prin analizarea celor mai frecvente încălcări pe baza rezultatelor controlului și luarea măsurilor de către organele abilitate; Ordinul FFOMS nr. 230 (3) 59. Pe baza analizei activităților subiecților de control, fondul teritorial de asigurări obligatorii de sănătate elaborează propuneri care contribuie la îmbunătățirea calității asistenței medicale și a eficienței utilizării resurselor asigurărilor obligatorii de sănătate. și informează autoritatea executivă a entității constitutive a Federației Ruse în domeniul asistenței medicale și organul teritorial al serviciilor federale de supraveghere a sănătății și dezvoltării sociale. Ordinul FFOMS nr. 230 (4) 69. Pentru neacordarea, furnizarea prematură sau furnizarea de îngrijiri medicale de calitate inadecvată în temeiul unui acord pentru furnizarea și plata asistenței medicale în temeiul asigurării obligatorii de sănătate, o organizație medicală plătește o amendă unui asigurare organizatie medicala in cuantumul stabilit de respectivul acord și în conformitate cu lista de motive pentru refuzul (reducerea) plății pentru îngrijiri medicale (Anexa 8 la prezenta Procedură). 71. Neplata sau plata incompletă a îngrijirilor medicale, precum și plata amenzilor de către o organizație medicală pentru neacordarea, furnizarea prematură sau furnizarea de îngrijiri medicale de calitate inadecvată nu scutește organizația medicală de rambursarea persoanei asigurate pentru prejudiciu. cauzat de vina organizației medicale în modul prescris de legislația Federației Ruse. Ordinul FFOMS nr. 230 (5) Anexa nr. 8 la Procedură Lista motivelor pentru refuzul plății pentru îngrijiri medicale (reducerea plății pentru îngrijiri medicale) 1.1.3. încălcarea condițiilor de acordare a îngrijirilor medicale, inclusiv a timpului de așteptare pentru asistența medicală acordată în mod planificat. 1.2. Refuzul nejustificat de a acorda asistenta medicala asiguratilor in conformitate cu programul teritorial CHI 2.1. Lipsa unui site oficial al unei organizații medicale pe internet. 2.2.Lipsa următoarelor informații pe site-ul oficial al unei organizații medicale de pe internet: ... 2.2.4. privind indicatorii de accesibilitate și calitatea asistenței medicale; Ordinul FFOMS nr. 230 (6) Anexa nr. 8 la Procedura Lista motivelor de refuz de plată a îngrijirilor medicale (reducerea plății pentru îngrijiri medicale) 2.4. Absența următoarelor informații pe panourile informative din organizațiile medicale: 2.4.3. despre tipurile de îngrijiri medicale oferite în această organizație medicală; 3.2. Neîndeplinirea, îndeplinirea intempestivă sau necorespunzătoare a măsurilor diagnostice și (sau) terapeutice, a intervențiilor chirurgicale necesare pacientului în conformitate cu procedura de acordare a îngrijirilor medicale și (sau) standardelor de îngrijire medicală: 4.5.Data îngrijirii medicale , înscrisă în documentația medicală primară și registrul de conturi, nu corespunde fișei de pontaj a medicului (acordarea de îngrijiri medicale în vacanță, studii, călătorii de afaceri, weekend etc.). Ordinul FFOMS nr. 230 (7) Clauza 22. Examinarea calitatii ingrijirilor medicale se efectueaza de catre un expert al calitatii ingrijirilor medicale cuprins in registrul teritorial al expertilor in calitatea ingrijirilor medicale (clauza 81 din Sectiunea XIII). din prezenta Procedură) în numele fondului teritorial de asigurări medicale obligatorii sau al unei organizații medicale de asigurări. Ordinul Ministerului Sănătății al SR RF din 11 august 2008 nr. 410n Înregistrat în Ministerul Justiției nr. 12 399 din 3 octombrie 2008 „Cu privire la organizarea în Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse a dezvolta proceduri pentru furnizarea de anumite tipuri(pe profil) de îngrijire medicală și standarde de îngrijire medicală „Regulament de organizare a muncii privind elaborarea procedurilor de acordare a anumitor tipuri (pe profil) de îngrijiri medicale și standarde de îngrijire medicală Structura standardelor, procedura de aprobare Ordin al Ministerului Sănătății al SR RF din 15 octombrie 2008 Nr. 564" La aprobarea Comisiei Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Federația Rusă pentru examinarea procedurilor de furnizare a anumitor tipuri (pe profil ) de îngrijire medicală și standarde de asistență medicală " Reglementări de ajutor ale Comisiei Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse pentru examinarea procedurilor pentru furnizarea anumitor tipuri (pe profil) de îngrijire medicală și standarde de îngrijire medicală EXTRAS DIN REGULAMENTUL DE ORGANIZAREA MUNCII Anexa la ordinul Ministerului Sanatatii al SR. RF din 11 august 2008 Nr. 410n 4. Standardul poate cuprinde următoarele capitole: a) indicarea tipului de îngrijire medicală (medicală primară, de specialitate, de urgență) în care este utilizat Standardul; b) o listă a serviciilor medicale de diagnosticare cu indicarea numărului și frecvenței prestării acestora; c) o listă a serviciilor medicale medicale care indică numărul și frecvența prestării acestora; d) o listă a celor utilizate medicamente cu indicarea dozelor unice și de curs; e) o listă de produse medicale scumpe (inclusiv implanturi, endoproteze etc.); f) o listă a componentelor sanguine și a preparatelor cu indicarea cantității și frecvenței furnizării acestora; g) o listă a alimentelor dietetice (terapeutice și profilactice) cu indicarea cantității și frecvenței furnizării acestora. PROIECT de ordin al Ministerului Sănătății al SR RF din 13 iunie 2011 „Cu privire la modificările la Regulamentul de organizare a muncii privind elaborarea procedurilor de acordare a anumitor tipuri (pe profil) de asistență medicală și standarde de îngrijire medicală , Aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 11 august 2008 nr. 410n "" 4. Standardul de îngrijire medicală poate include: a) un complex de servicii medicale aliniate într-o anumită succesiune, indicând numărul și frecvența furnizării acestora pentru o anumită boală sau afecțiune, în funcție de tipul de îngrijire medicală acordată și de condițiile pentru aceasta. prevedere, precum și asupra tipului de organizație medicală, inclusiv numărul prevăzut de Nomenclatura Unificată de Stat și instituţiile municipale asistență medicală, aprobat prin ordin al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 7 octombrie 2005 nr. 627 (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 12 octombrie 2005 nr. 7070); b) o listă a medicamentelor de uz medical, indicând cantitatea și frecvența utilizării acestora; c) o listă a dispozitivelor medicale cu indicarea numărului și frecvenței utilizării acestora; d) o listă a componentelor sanguine cu indicarea cantității și frecvenței utilizării acestora; e) o listă cu tipurile de alimente naturiste, inclusiv produse alimentare naturiste specializate, cu indicarea cantității și frecvenței utilizării acestora; f) alte prevederi bazate pe caracteristicile bolii (afecțiunii).”. EXTRAS DIN REGULAMENTUL COMISIEI (Anexa nr. 2 la Ordinul Ministerului Sănătăţii al SR RF din 15 octombrie 2008 nr. 564) 7. Hotărârile Comisiei se iau cu majoritatea simplă a voturilor membrilor. a Comisiei prezente la ședință. În cazul în care voturile membrilor Comisiei sunt egale, votul președintelui Comisiei este decisiv, iar în lipsa președintelui, ședința este adjunctul acestuia. Ordinul Ministerului Sănătății al SR RF din 16 august 2011 „Cu privire la recunoașterea ca invalid Ordin al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 1 august 2008 nr. 410n” Cu privire la organizarea în Ministerul Sănătate și Dezvoltare Socială a Federației Ruse să dezvolte proceduri pentru furnizarea anumitor tipuri de (pe profil) de îngrijire medicală și standarde de îngrijire medicală "P r și zy: Să recunoască ca invalid ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 11 august 2008 Nr. 410n" Cu privire la organizarea în Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse a lucrărilor privind dezvoltarea procedurilor pentru furnizarea anumitor tipuri (după profil) de asistență medicală și standarde de îngrijire medicală ”(înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 3 octombrie 2008, nr. 12399). Ministrul T.A. Golikova Articolul 37. Proceduri pentru acordarea de îngrijiri medicale și standarde de îngrijire medicală 1. Asistența medicală este organizată și acordată în conformitate cu procedurile de acordare a asistenței medicale, obligatorii pe teritoriul Federației Ruse de către toate organizațiile medicale, ca precum și pe baza standardelor de îngrijire medicală. Legea federală nr. 323-FZ Articolul 37. Proceduri pentru acordarea de îngrijiri medicale și standarde de îngrijire medicală 4. Standardul de îngrijire medicală este elaborat în conformitate cu nomenclatorul serviciilor medicale și include indicatori medii ai frecvenței furnizării și frecvenței de utilizare: 1) servicii medicale; 2) medicamente înregistrate pe teritoriul Federației Ruse (indicând dozele medii) în conformitate cu instrucțiunile de utilizare ale medicamentului și grupului farmacoterapeutic conform clasificării anatomo-terapeutico-chimice recomandate de Organizația Mondială a Sănătății; 3) dispozitive medicale implantat în corpul uman; 4) componente sanguine; 5) tipuri de alimente sănătoase, inclusiv produse alimentare sănătoase specializate; 6) altele pe baza caracteristicilor bolii (afecțiunii). Legea federală nr. 323-FZ Articolul 37. Proceduri pentru acordarea de îngrijiri medicale și standarde de îngrijire medicală 5. Prescrierea și utilizarea medicamentelor, dispozitivelor medicale și produselor alimentare medicale specializate care nu sunt incluse în standardul corespunzător de îngrijire medicală sunt permisă în cazul indicațiilor medicale (intoleranță individuală, conform indicațiilor vitale) prin decizie a comisiei medicale. Legea federală nr. 323-FZ Proceduri pentru acordarea de îngrijiri medicale (1) Procedura pentru acordarea de îngrijiri medicale populației adulte pentru boli și leziuni ale sistemului nervos de profil neurochirurgical (Ordinul Ministerului Sănătății și Sociale). Dezvoltarea Rusiei Nr. 317n din 13 aprilie 2011). Procedura de acordare a îngrijirii medicale populației adulte cu boli ale sistemului nervos în profilul „neurologie” (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia nr. 316n din 13 aprilie 2011). Procedura de acordare a asistenței medicale populației în domeniul otorinolaringologiei și audiologiei-otorinolaringologie (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei nr. 155n din 28 februarie 2011). Procedura de acordare a îngrijirii medicale copiilor cu boli ale ochiului, aparatul său accesoriu și orbită (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei nr. 791n din 22 iulie 2011). Cu privire la modificările aduse ordinului Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 6 iulie 2009 nr. 389n „Cu privire la aprobarea Procedurii pentru acordarea de îngrijiri medicale pacienților cu accidente cerebrovasculare acute” (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltarea Socială a Rusiei Nr. 357n din 27 aprilie 2011). Proceduri pentru acordarea de îngrijiri medicale (2) Procedura pentru acordarea de îngrijiri medicale populației în profilul „dietetică” (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei nr. 474n din 24 iunie 2010). Procedura de acordare a îngrijirii medicale copiilor cu boli uroandrologice (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia nr. 418n din 3 iunie 2010). Procedura de acordare a îngrijirii medicale populației cu boli de profil gastroenterologic (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia nr. 415n din 2 iunie 2010). Procedura de acordare a îngrijirii neonatologice (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia nr. 409n din 1 iunie 2010). Procedura de acordare a îngrijirii medicale copiilor cu boli oncologice (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia nr. 255n din 20 aprilie 2010). Procedura pentru acordarea de îngrijiri medicale pacienților cu boli reumatice (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei nr. 315n din 4 mai 2010 nr. ). Procedura de acordare a îngrijirii medicale copiilor cu boli ale sistemului endocrin (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia nr. 228n din 12 aprilie 2010). Procedura de acordare a tratamentului medicamentos pentru populația Federației Ruse (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia nr. 225an din 9 aprilie 2010). Procedura de acordare a îngrijirii medicale pacienților cu boli pulmonare bronhopulmonare (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia nr. 222n din 7 aprilie 2010). Proceduri pentru acordarea de îngrijiri medicale (3) Procedura de acordare a îngrijirilor medicale populației cu boli ale colonului, canalului anal și perineului de profil coloproctologic (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei nr. 206n din aprilie 2, 2010). Procedura de acordare a îngrijirii medicale populației cu leziuni și boli ale sistemului musculo-scheletic (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei nr. 201n din 31 martie 2010). Procedura de acordare a îngrijirii medicale pacienților cu profil dermatovenerologic și pacienților cu lepră (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei nr. 151n din 16 martie 2010). Procedura de acordare a îngrijirii medicale copiilor care suferă de boli dentare (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia nr. 946n din 3 decembrie 2009). Procedura de acordare a îngrijirii medicale pacienților cu boli endocrine (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia nr. 116n din 1 martie 2010). Procedura pentru acordarea de îngrijiri medicale populației Federației Ruse pentru bolile oculare, anexele și orbitele acestuia (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei nr. 115n din 27 februarie 2010). Procedura de organizare a monitorizării implementării măsurilor care vizează îmbunătățirea acordării de îngrijiri medicale pacienților cu tuberculoză (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei nr. 61 din 5 februarie 2010). Proceduri pentru acordarea asistenței medicale (4) Procedura de acordare a îngrijirilor medicale pacienților cu boli alergice și boli asociate cu imunodeficiențe (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei nr. 60n din 4 februarie 2010). Procedura de acordare a îngrijirii medicale pacienților cu boli cardiovasculare care necesită diagnostic sau tratament prin metode endovasculare chirurgicale și/sau cu raze X (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia nr. 1044n din 30 decembrie 2009). Procedura de acordare a îngrijirii medicale victimelor cu leziuni concomitente, multiple și izolate însoțite de șoc (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei nr. 991n din 15 decembrie 2009). Procedura de acordare a îngrijirii medicale pacienților cu boli urologice (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia nr. 966n din 8 decembrie 2009 nr. ). Procedura de acordare a îngrijirilor medicale prin transplant de organe (Ordinul nr. 819n din 9 octombrie 2009). Procedura de acordare a îngrijirilor obstetricale si ginecologice (Ordinul nr. 808n din 2 octombrie 2009). Procedura pentru furnizarea de îngrijiri medicale planificate și de urgență populației Federației Ruse pentru boli ale sistemului circulator de profil cardiologic (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei nr. 599n din 19 septembrie 2009). Procedura de acordare a îngrijirii medicale pacienților cu accidente cerebrovasculare acute (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia nr. 389n din 6 iulie 2009). Procedura de acordare a îngrijirilor medicale pacienţilor cu accidente cerebrovasculare acute, 2009 Anexă. Procedura de acordare a îngrijirilor medicale pacienților cu ACVA Anexa 1. Reglementări de organizare a activităților secției neurologice pentru pacienții cu ACVA Anexa 2. Lista recomandată a sediilor secției pentru pacienții cu ACVA Anexa 3. Standardul de dotare a secției neurologice pentru pacienții cu ACVA Anexa 4. Standarde de personal recomandate ale secției neurologice pentru pacienții cu accident vascular cerebral acut Procedura de acordare a îngrijirilor medicale pacienților cu accident vascular cerebral acut, 2009 Anexa 1. „2. Secția este organizată de o instituție medicală și profilactică ... ..din calculul recomandat de 30 de paturi la 200 de mii de locuitori, ținând cont de accesibilitatea geografică (timpul maxim pentru livrarea unui pacient la Departament ar trebui să fie, de regulă, nu mai mult de 40 de minute) ... .. „Anexa 4. Personal departamente standard Medic kinetoterapie - 1 pentru 12 paturi Asistenta masaj - 1 pentru 12 paturi Asistenta proceduri - 1 pentru 30 paturi Logoped - 1 pentru 20 paturi Instructor terapie ocupationala - 1 pentru 30 de paturi Cu privire la modificările aduse ordinului Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 6 iulie 2009 nr. 389n „Cu privire la aprobarea Procedurii pentru acordarea de îngrijiri medicale pacienților cu accidente cerebrovasculare acute” (Ordinul de Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia nr. 357n din 27 aprilie 2011). Anexa de la pagina 11 2) clauza 9 se completează cu următorul alineat: „Timpul din momentul în care pacientul intră într-o organizație medicală pentru a se transfera într-o secție de specialitate nu depășește 60 de minute.”; Logoped REHABILITARE - 1 pentru 20 paturi, 20 b.x2% = 40x10 min.= 400 minute (mai mult de 8 ore) 7 3 A13. 23.002 Cercetări medicale și logopedice pentru afagie 0,7 3 A13.23.003 Cercetări medicale și logopedice pentru disartrie 0,3 3 A13.23.004 Proceduri medicale și logopedice pentru disfagie 0,3 54 A13.23.003 A13.23.005 Procedura medicală și logopedică pentru apezii 0,3 005 Proceduri logopedice pentru disartrie 0,3 54 А13.23.007 Proceduri tono-ritmice logopedice medicale 0,3 10 А13.23.008 Proceduri logopedice medicale utilizând tehnologii informaționale interactive 0,3 10 А13.23.00.1.0 Proceduri de corecție neuropsihologică și reabilitare neuropsihologică A13.23.0.1.0.3.0. și proceduri de recuperare pentru afazie individuală 0,3 10 A13.23.009.002 Proceduri de corecție și recuperare neuropsihologică pentru grupa de afazie 0,3 3 A13.23.010 Proceduri de corecție și recuperare neuropsihologică grupa 0 , 3 5 A13.30.003.003.003.183 Terapie psihologică A13.30.183. .30.005.001 Terapie prin artă 0,8 10 A13. 30.012 Proceduri de adaptare la condițiile de micromediu 0,8 10 A13.30.013 Proceduri de adaptare la condițiile de macromediu 0,5 10 organizație medicală care să asigure calitate superioară proces de tratament și diagnostic UTILIZAREA EXPERIENȚEI INTERNAȚIONALE ÎN CREAREA UNUI SISTEM DE MANAGEMENT A CALITĂȚII Cerințe generale a modului în care trebuie construit sistemul de management al calității al unei întreprinderi (organizație), care oferă o garanție a calității produselor sau serviciilor furnizate.Standarde internaționale ale seriei ISO ISO 9000: 2005. Fundamentele și vocabularul ISO 9001: 2008 SMC. Cerințe ISO 9004: 2000 Ghid (orientări) analogi ruși GOST R ISO 9000-2001 GOST R ISO 9001-2001 GOST R ISO 9004-2001 SISTEM DE MANAGEMENT A CALITĂȚII (1) Instrument eficient management în diverse sfere de activitate În lume - aproximativ 800 de mii de organizații.Procesul de creare acoperă mai mult de 140 de țări.În Rusia, QMS a fost implementat în peste 10 mii de organizații.În organizațiile medicale rusești -? SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII (2) SMC conform modelului standardului ISO 9001 este reglementat de următoarele documente normative: Politica calităţii (sarcini, obligaţii, obiective). Manualul calității (descrierea generală a sistemului și subsistemelor calității). Proceduri (standarde de întreprindere - documente care descriu execuția tuturor proceselor de afaceri). - procese noi - forme noi - etape suplimentare de execuție a procesului - reguli de creare a proceselor, șabloane PROBLEME DE ADAPTARE A STANDARDELOR SERIA ISO Cerințele standardelor sunt de natură declarativă Armonizarea este necesară în conformitate cu sarcinile atât ale industriei, cât și ale unei organizații medicale specifice Este necesar să se selecteze subiecte prioritare pentru reglementare (de exemplu, procesul de acordare a îngrijirilor medicale, furnizarea de medicamente etc.) ISO 9001: 2008 Sisteme de management al calității. Cerințe 7.2.3 Comunicări cu clienții Organizația trebuie să stabilească și să implementeze aranjamente eficiente pentru comunicarea cu clienții cu privire la a) informații despre produs, b) întrebări, contracte sau comenzi, inclusiv modificări și c) părere cu consumatorii, inclusiv reclamațiile consumatorilor. Ediția a patra 2008-11-15 SISTEM DE MANAGEMENT CALITĂȚII (3) Elaborarea și implementarea SMC Evaluarea și diagnosticarea proceselor organizației Elaborarea documentației SMC Pregătirea organizațiilor pentru auditul de certificare (SMC pentru conformitate cu ISO 9001: 2008; PROPUNERE GOST R ISO 90012008). Dezvoltarea unui SMC necesită implicarea unor specialiști de top ai companiei și va dura de la 6 luni. pana la 1 an. Cu implicarea specialistilor consultanti, procedura este simplificata si pentru o firma de 50 de persoane va dura aproximativ 2 luni. CINE POATE CERTIFICA QMS (1) Dacă o companie dorește să se internaționalizeze, are nevoie de încheierea unui organism de certificare occidental cu autoritate: TUV CERT (Germania) (www.tuev-cert.de); Grupul BSI (British Standard Institute) (Marea Britanie) (www.bsi-global.com); Lloyd "s Register Quality Assurance Ltd (Marea Britanie) (www.lrqa.com); Bureau Veritas Quality International (Marea Britanie) (www.bvqi.ru); Det Norske Veritas (Norvegia) (www.dnv.ru); Societe Generale de Supraveghere (Elveția) (www.sgs.com); KEMA (Olanda) (www.kema.nl) CINE POATE CERTIFICA QMS (2) Dacă compania intenționează să lucreze numai cu parteneri ruși, se pot obține informații despre organismele de certificare QMS din Rusia pe site-ul web al Rosstandart al Rusiei www.gost.ru „VNIIS-SERT-SK” (bazat pe Institutul de Cercetare de Certificare din întreaga Rusie) (www.vniis.ru); „Rostest” (www.rostest.ru); Cercetare Institutul de Economie, Comunicații și Informatică „Interecoms” (www.interecoms.ru). Documentele sunt completate, calitatea este declarată, vă puteți calma DAR pacientul nu este mai bine „Munca noastră este concentrată nu pe documentele sistemului , ci asupra oamenilor care vor lucra în ea." ISO 9001: 2008) Abordare procesuală Conducere în management Orientare către client Abordare sistematică MANAGEMENT Implicarea personalului Relații reciproc avantajoase cu furnizorii Îmbunătățirea continuă Luarea deciziilor bazate pe fapte CICLU PDCA (ciclul de viață) Începeți Luați Planul de acțiuni Progres Verificați Urmați o ABORDARE DE SISTEM A MANAGEMENTULUI (1) definiți și înțelegeți obiectivele organizaționale și de tratament interdependente și ghidați-le către realiza , contribuind la munca eficientă a unei organizații medicale ABORDAREA SISTEMică A MANAGEMENTULUI (2) Procesul de acordare a îngrijirilor medicale - VERGĂ SLABĂ Înainte de începerea implicării personalului în procesul de creare a unui SMC Sarcina unui chirurg este de a „efectua chirurgie" utilizând QMS abordarea sistemelor Profilaxie și terapie rațională cu antibiotice Prevenirea emboliei pulmonare Optimizarea resurselor Dirijarea proceselor Calculul costurilor și stabilirea prețurilor Formarea indicatorilor de calitate și monitorizarea procesului Lista procedurilor operaționale standard (POS) care asigură munca unui chirurg Procedura de spitalizare Formulare legale de soluționare (diverse furculițe de consimțământ informat) al pacientului etc. ) Instrucțiuni pentru menținerea istoricului medical al unui pacient într-un spital Procedura de înregistrare și analiză a efectelor adverse în acordarea de îngrijiri medicale Sistem de formulare Lista de prețuri Procedura de utilizare a stupefiante Prevenirea emboliei pulmonare în timpul intervențiilor chirurgicale Principii pentru utilizarea rațională a antibioticelor în practica clinică Instrucțiuni privind procedura de examinare a contestațiilor cetățenilor Regulamentul privind spitalul de zi Regulamentul privind consultarea în spital POS care reglementează procesul tehnologic de îndeplinire a standardului Tovarăș ABORDAREA PROCESULUI Orice activitate transformă intrările în ieșiri pentru a obține efectiv rezultatele trebuie privită ca o activitate de proces med.organizatsii ORGANIGRAMA Jurnalului MEDICAL STANDARD Protocolul de tratament, standardele de îngrijire, legislația și reglementarea PROCESUL DE CONVERSIE BAZĂ METODOLOGIA STANDARDE DE DEZVOLTARE A ORGANIZAȚILOR MEDICALE ORGANIZARE MEDICALĂ STANDARD PROCESUL POATE INCLUDE TOATE ACTIVITĂȚIILE ORGANIZĂȚII CARACTERISTICI DE ADAPTARE A STANDARDELOR ORGANIZĂȚII MEDICALE (1) STANDARD DE ÎNGRIJIRE MEDICALĂ PENTRU PACIENȚI CU BALĂ GOLF STEALTH, BALĂ COPII ADULTI, COPII 22 COPII ADULTI ȘI SPECIALIZAT PENTRU BOLI SPECIALE A FEDERATIEI RUSĂ, iulie 2007 formular: litiază biliară Cod ICD-10: K80 Faza: exacerbare Stadiul: orice Complicație: indiferent de complicații Starea de prestare: îngrijire în spital 1.1. DIAGNOSTICĂ 1.2. TRATAMENT CALCULAT 35 de zile 1. A16.14.009 Colecistectomie 0,8 1 A16.14.009.001 Colecistectomie minim invazivă 0,05 1 A16.14.009.002 Colecistectomie laparoscopică ȘI STANDARDĂRII FRECVENȚEI PRINCIPIILOR ȘI STANDARDĂRII IMPORTĂRII ȘI STANDARDĂRII 05. servicii medicale și prescrierea medicamentelor din lista principală în comparație cu Protocolul național este imposibilă, totuși, dacă implementarea anumitor cerințe ale Protocolului este imposibilă din cauza lipsei resurselor necesare, se poate elabora un plan pas cu pas pentru trecerea la respectarea cerințelor Protocolului ADAPTARE STANDARDE SPECIFICE ÎNTR-O ORGANIZARE MEDICALĂ (2) Organizarea îngrijirii pacienților cu un diagnostic de colelitiază la Spitalul Clinic Central al Academiei Ruse de Științe.Pacient planificat cu un diagnostic stabilit de colelitiază . complicații Tratament Metoda prioritară - colecistectomia laparoscopică Tratament în funcție de prezența sau absența complicațiilor S-a identificat o altă boală.PECULIARITĂȚI DE ADAPTARE A STANDARDELOR ORGANIZĂȚII MEDICALE (3) APROBATE DE DOCTORUL ȘEF al Spitalului Clinic Central al Academiei Ruse de Științe. 1.1. 1.2. STANDARD DE ÎNGRIJIRI MEDICALE PENTRU PACIENȚI CU BOALA COLELISTICĂ 1. Modelul pacientului Categoria de vârstă: adulți, copii Forma nosologică: litiază biliară Cod ICD-10: K80 Faza: fără exacerbare Stadiul: cronică Complicație: fără complicații Condiție de acordare: îngrijire în spital DIAGNOSTIC DIAGNOSTIC А16.14.009.002 Colecistectomie laparoscopică 1 1 CARACTERISTICI ALE ADAPTĂRII STANDARDELOR ORGANIZĂŢII MEDICALE (4) APROBATE DE DOCTORUL SEF AL SPITALULUI X STANDARD DE ÎNGRIJIRI MEDICALE ÎN PACIENŢII DE INFANTILITATE ACUTĂ A PACIENȚILOR DE INFANTILITATE CU PACIENȚI ACUTĂ INFARCOATOLOGIE MYO I20 Faza: acută Stadiul: orice Complicație: fără complicații Starea de prestare: îngrijire în spital 1.1. DIAGNOSTIC A06.10.007 Angiografia coronariană 0.5 Instrucțiuni speciale se efectuează în baza unui acord într-un institut clinic Y Formarea unui plan în faze pentru introducerea tehnologiei medicale 1 POS IMPORTANTE PENTRU O ORGANIZARE MEDICALĂ SITUAȚII CLINICE în dezvoltarea EMS Dureri abdominale acute, dispeptice afecţiuni Sindrom bronho-obstructiv Afecţiuni urinare SECŢIA DE RECEPŢIE Reglementări pentru examenul primar de internare în cabinetul chirurgical, terapeutic etc. (sala de inspecţie sanitară) STANDARD DE ÎNGRIJIRI MEDICALE PENTRU PACIENŢII CU SINDROM BRONHO-STRUCTURAL Model Situaţie clinică de grupa bolilor bronho-obstructive: ICD 10: J40 cronică-astm J41 etc.) Profilul secției: Secția de internare a unui spital (spital) Scopul funcțional al secției: Diagnosticare 1.1. DIAGNOSTIC ÎN SECȚIA DE ADMITERE A SPITALULUI Cod Denumire Frecvență Număr mediu Subdiviziunea Specialist Condiții de finalizare А01.09.001 Preluare anamneză și plângeri în caz de afecțiuni ale plămânilor și bronhiilor 1 1 Secție internare Medic general La internare A01.09.002 Examinare vizuală în boli plămâni și bronhii 1 1 Secția internare Medic terapeut La internare A01.09.003 Palpare pentru boli de plămâni și bronhii 1 1 Secție de admitere Medic terapeut La internare A01.09.004 Percuție pentru boli de plămâni și bronhii 1 1 Secție de internare Medic terapeut La internare Instrucțiuni speciale Ghiduri pentru implementarea standardelor la nivel regional și medical organizațiilor (Proiect) www.rspor.ru ABORDAREA LUARE A DECIZIILOR PE BAZĂ DE FAPTE DECIZII EFICACE BAZATE PE ANALIZA LOGISTICĂ ȘI INTUITIVA A DATELOR ȘI A INFORMAȚIILOR FACTICE Probleme de monitorizare a implementarea unui sistem îmbunătățit de management al calității într-o organizație medicală folosind indicatori CARACTERISTICI ALE SISTEMULUI FORMULAR DE MANAGEMENT A CALITĂŢII SISTEMUL DE STANDARDIZARE A ÎNGRIJIRILOR MEDICALE SISTEMUL DE STANDARDIZARE - REGULAMENTUL PRIVIND ASIGURAREA MEDICALĂ (protocoale de management al pacientului, standarde de îngrijire medicală, operaţiuni şi proceduri standard) SISTEMUL FORMULAR - REGLEMENTAREA REGLEMENTĂRII SPRIJINĂRII PROBLEMELOR DE MEDICINA DOCTORUL - CONSUMATOR DE INFORMAȚII PRIVIND DROGURI Lipsa de timp pentru căutarea surselor primare de informare privind consumul de droguri (cercetare științifică) Lipsa de cunoștințe pentru evaluarea critică a informațiilor primare despre droguri Lipsa banilor și adesea dorința de a cumpăra cărți de referință, cărți , reviste Medic consumator de gratuit , mai des livrate la locul de munca de catre reprezentantii medicali, informatii comerciale despre medicamente (director Vidal, radar etc. ) UTILIZAREA REFERINȚELOR FARMACEUTICE DE CĂTRE MEDICII CENTRALITĂȚILOR MUNICIALE DE SĂNĂTATE (%) (n = 896, date pentru radarul 2003) CIRCULAREA ULTIMEI * NUMĂRI TIPARATE ALE DIVERSE INFORMAȚII COMUNICĂRI 80 REFERINȚE LEGATE DE REFERINȚE 600200001 REFERINȚE 600200001 6 000 3 000 Director Stat MD 20.000 5.000 de linii directoare pentru 40.000 10.000 10.000 de fonduri de program DLO pentru Medicinal Media) medicamente (Cartea de referință Geotar- Medicinal Vidal Medicines Enciclopedia Mashkovsky registrul radar al medicamentelor medicilor Federal 0 * Ultimul la momentul studiului, MONTOR 200043) LUCRĂRI SISTEMUL FORMULAR ETAPA I - perioada de implementare a sistemului Formular în spital Obiective - finalizarea și implementarea planului de acțiuni pentru optimizarea aprovizionării cu medicamente Metoda - munca continuă de expertiză ETAPA II - analiza curentă a activităților sistemului Formular Obiective - evaluarea eficacitatea activităților desfășurate anterior, planificarea de noi abordări ale metodei de management -.. analiză folosind indicatori EVALUARE cerințe stabilite standard de îngrijire în hipertensiunea arterială esențială (primară) (1) EVALUAREA GRADUL cerințelor stabilit standard de îngrijire în arterială esențială (primară) ISU ERTENZII (2) o listă de medicamente care nu sunt indicate în standardul de îngrijire pentru hipertensiunea arterială ESENȚIALĂ (PRIMARĂ), dar utilizate într-o practică tipică spitalicească (EXTRACT) Diclofenac Gel L-tiroxină rr sulfat de magneziu Aktovegin Diazepam Diclofenac Cavinton Meksidol Mildronat Milgamma Piracetam ... …… 57. Cerbamazopin 58. Ciprofloxacin 59. No-shpa 60. Pariet 61. Siofor 62. Ursonan 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. EVALUAREA GRADUL DE RESPECTARE CU CERINȚELE STABILIT STANDARDUL DE ÎNGRIJIRI MEDICALE ÎN HIPERTENSIUNEA ARTERIALĂ ESENȚIALĂ (PRIMARĂ) (3) CONCLUZII Cerințele standardului în ceea ce privește acordarea de îngrijiri medicale nu sunt pe deplin respectate. Lista medicamentelor care nu sunt prevăzute de standard, dar sunt utilizate în practica tipică, este extinsă și conține 62 de medicamente. DECIZII DE MANAGEMENT Farmacologul clinician este recomandat să ia în considerare fezabilitatea includerii în standardul de îngrijire medicală pentru hipertensiunea arterială esențială (primară) care nu sunt prevăzute de standard, dar sunt utilizate în practica spitalicească tipică. În absența oportunității utilizării medicamentelor care depășesc standardul, desfășurați seminarii de formare cu medici cu privire la utilizarea rațională a medicamentelor. PROBLEME DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII ASOCIATE CU NECONFORMITATE În fiecare an, din cauza consecințelor complianței scăzute, conform medicilor americani, mor 125.000 de pacienți cu diverse boli. Aproximativ 10% din toate spitalizările sunt legate de nerespectarea instrucțiunilor medicului curant. O mare parte a costurilor asociate cu îngrijirea pacientului internat se datorează, de asemenea, conformității scăzute. MONITORIZAREA PROBLEMELOR DE CONFORMITATE ÎNTR-O ORGANIZARE MEDICALĂ SPECIFĂ Înțelegeți toate recomandările date de medicul curant la externarea din spital. Luați medicamente în mod regulat Nu luați unele dintre medicamentele prescrise de medic. credeți în eficacitatea lor Nu respectați recomandările medicului pentru că nu există fonduri pentru cumpărarea medicamentelor Nu respectați recomandările medicului deoarece aveți dificultăți în obținerea medicamentelor prescrise Urmați recomandările medicului privind regimul, regimul alimentar, datele despre stilul de viață la externare din Spitalul ……. Vă rugăm să indicați câte tipuri de medicamente luați de obicei pe zi? 1 2-3 4- 5 6-7 8-9 10 și mai mult Îți iei medicamentele de cele mai multe ori la timp Omiteți un medicament aproape în fiecare zi Omiteți un medicament de mai multe ori pe săptămână pentru tablete - folosirea cronometrelor; notificarea oră de administrare a medicamentului; introducerea agendelor cu coloane pentru înregistrările zilnice; simplificarea de către medic a regimului de administrare a medicamentelor, inclusiv utilizarea mijloacelor combinate; REALIZAREA GRADULUI OPTIM DE COMANDARE ÎN ASISTĂRII SĂNĂTATE PRIN ELABORAREA ȘI STABILIREA PREVEDERILOR (CERIȚII) , STANDARDE, REGULI, CARACTERISTICI DE CONDIȚII, PRODUCȚIE, TEHNOLOGII, ANGAJARE, ANGAJARE) CERCETARE ŞTIINŢIFICĂ CALITATIVĂ PENTRU UTILIZARE GENERALĂ ŞI MULTIPLĂ A MINISTERULUI STANDARDIZĂRII ÎN SĂNĂTATE PENTRU 2011 REGLEMENTĂRI TEHNICE (Lege, cerințe obligatorii de siguranță) STANDARDE NAȚIONALE Rusia, abordări economice pentru calcularea costului acordării de îngrijiri medicale) STANDARDE MEDICALE ȘI ECONOMICĂ (SANȚATE) Autoritățile, tehnologie organizațională, calculul costurilor) STANDARDE ALE ORGANIZĂȚIILOR MEDICALE, POS (Organizații medicale, tehnologii organizaționale, calcularea costurilor, sistemul de management al calității al unei organizații medicale) CE ESTE NECESAR PENTRU FUNCȚIONAREA SISTEMULUI? Structura organizatorica Organismul Autorizat Cadrul de reglementare (termeni de baza, principii si procedura de dezvoltare etc.) Un spatiu informatic unificat (realizat, printre altele, prin dezvoltarea unor clasificatoare unificate) ASIGURAREA FUNCTIONARII SISTEMULUI DE MANAGEMENT CALITATII IN CDB RAS Structura organizatorica Departamentul de management al calității asistenței medicale, Consiliul Calității, Comisia Formular Baza normativă (Regulamentul privind activitățile structurilor calității, Regulamentul privind reglementarea structurilor și proceselor individuale) Spațiul informațional unificat al ISU CDB RAS, include ICD-10, Nomenclatorul servicii medicale etc. DOCUMENTE DE REGLEMENTARE (1) STANDARDIZAREA INDUSTRIALĂ OST „PROCEDURA DE DEZVOLTARE, APROBARE, ACCEPTARE, IMPLEMENTARE ȘI ÎNTREȚINERE A ND SISTEMUL DE STANDARDIZARE ÎN ASISTĂRI SĂNĂTATE” OST „SISTEM DE STANDARDIZARE ÎN SĂNĂTATE. DISPOZIȚII DE BAZĂ „OST” ORDIN DE CONTROL AL RESPECTĂRII CU CERINȚELE DOCUMENTELOR DE REGLEMENTARE ALE SISTEMULUI DE STANDARDIZARE ÎN ASISTENȚA SĂNĂTATE TEHNOLOGII „OST” DE EFFECTARE A SERVICIILOR MEDICALE SIMPLE. CERINȚE GENERALE „OST” PROTOCOLE DE MANAGEMENTUL PACIENȚILOR. CERINȚE GENERALE STANDARD DE INFORMAȚII DE STAT „OST” AL UNUI MEDICAMENT. DISPOZIȚII DE BAZĂ »STANDARDIZAREA LA NIVEL NAȚIONAL GOST R 52600-2006 Protocoale pentru managementul pacienților. Prevederi generale GOST R 52623-2006 Tehnologii pentru efectuarea de servicii medicale simple. Prevederi generale GOST R 52636-2006 Istoric medical electronic. Prevederi generale DOCUMENTE DE REGLEMENTARE (2) Aprobate de GOST R " Laboratoare medicale - Cerințe speciale de calitate și competență „(ISO 15189: 2003) Aprobat GOST R” Medicină de laborator - Cerințe pentru laboratoarele de măsurare de referință „(ISO 15195: 2002) Aprobat GOST R” Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro - Măsurarea cantităților în probe biologice - Trasabilitatea metrologică a valorilor concentrației enzimei catalitice atribuite calibratorilor și materialelor de control „(ISO 18153: 2003) Aprobat GOST R” Dispozitive medicale de diagnostic in vitro - Măsurarea cantităților din probele biologice - Trasabilitatea metrologică a valorilor atribuite calibratorilor și materiale de control „(ISO 17511: 2003) NOMENCLATURA LUCRĂRILOR ȘI SERVICIILOR ÎN SĂNĂTATE (aprobată de Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse la 12 iulie 2004) Secțiunea A - clasificator „Servicii medicale simple”; Secțiunea B - Clasificator „Servicii medicale complicate și integrate”; Secțiunea C - standard „Servicii medicale complexe și complexe. Compoziţie"; Secțiunea D - clasificator „Munca în domeniul sănătății”; Secțiunea F - clasificator „Servicii medicale”; Anexă - Registrul lucrărilor și serviciilor cu indicarea costurilor cu forța de muncă. Metodologia de calculare a costului serviciilor medicale CE ESTE NECESAR PENTRU CALCULUL COSTURILOR CURSULUI DE ASISTENȚĂ MEDICALĂ ÎNTR-O ORGANIZĂȚIE MEDICALĂ? Ce este necesar? Elaborarea unui registru de servicii al unei organizații medicale pe baza Nomenclatorului lucrărilor și serviciilor din domeniul sănătății Elaborarea standardelor pentru o organizație medicală Elaborarea tehnologiilor pentru efectuarea de servicii medicale simple Elaborarea unei metodologii de calcul a costurilor adaptată unei anumite organizații medicale Calcularea tarifelor. Lista de prețuri GOST R 52623-2006 „Tehnologii pentru efectuarea de servicii medicale simple. Prevederi generale »Cod tehnologie Denumire tehnologie 1. Cerințe pentru specialiști și personal auxiliar 1.1 Lista specialităților/cine este implicat în prestarea serviciului 1.2 2. Cerințe suplimentare sau speciale pentru specialiști și personal auxiliar Cerințe pentru asigurarea securității personalului medical 2.1 Cerințe de securitate a muncii la prestarea serviciilor 3. Condiții pentru prestarea unui serviciu medical simplu 4. Scopul funcțional al unui serviciu medical simplu 5. Resurse materiale 5.1 Dispozitive, instrumente, produse medicale 5.2. Reactivi 5.3 Preparate și reactivi imunobiologici 5.4 Produse din sânge 5.5 Medicamente 5.6 Alte materiale consumabile 6. Caracteristicile procedurii de efectuare a unui serviciu medical simplu 7. Informații suplimentare despre particularitățile metodologiei 8. Rezultatele obținute și evaluarea acestora 9. 10. Particularitățile consimțământului informat al pacientului la realizarea metodologiei și Informații suplimentare pentru pacient și membrii familiei acestuia Parametri de evaluare și control al calității metodologiei 11. Caracteristicile de cost ale tehnologiilor pentru efectuarea unui serviciu medical simplu 12. Prezentarea grafică, schematică și tabelară a tehnologiilor pentru efectuarea unui serviciu medical simplu 13. Formule, calcule, nomograme, formulare și alte documentații (dacă este necesar ) TEHNOLOGIA PERFORMANȚEI SERVICIILOR MEDICALE SIMPLE RESURSE MATERIALE PLASTICĂ DIN ȚESUTURI MOALE Sala de operație care îndeplinește cerințele SanPin 2.1.3.1375-03 Masă de operație - 1buc. Aparat de anestezie și respirator incluse 1 buc. Tuburi de intubare 2 buc. Sistem de administrare intravenoasă a medicamentelor - 2 buc. Cateter intravenos periferic - 1 buc. Cateter urinar - 1 buc. Seringi de unică folosință - 10 buc. Ac de injectare - 10 buc. Aparat electrochirurgical de înaltă frecvență (coagulator) - 1 buc. Cabluri electrice și electrozi pentru coalescer - 4 buc. Lampă chirurgicală - 1 buc. Aspirare cu vârfuri - 1 buc. Bisturiu nr 11 - 2 buc. Bisturiu nr 15 - 2 buc. Foarfece curbate ascuțite 11 cm lungime - 1buc. Cârlig cu două capete nr. 16 - 1buc. Pensetă 10,5 - 2 buc. pensetă baionetă - 2 buc. Suport pentru ac - 1 buc. foarfece pentru sutură - 1 buc. Cărucior pacient - 1 buc. DE CE ARE NEVOIE O ORGANIZAȚIE MEDICALĂ PENTRU A CREA UN SISTEM DE MANAGEMENT A CALITĂȚII PENTRU ASISTRIILE MEDICALE - Crearea structurii necesare (organism de standardizare, comisie de formular) - Formalizarea procesului (comenzi privind organizarea muncii, procese verbale de ședințe etc.) - Adaptarea standarde naționale, federale, elaborarea de standarde pentru o organizație medicală, SOP-uri (proceduri standard de operare), monitorizarea aplicării acestora - Calculul costurilor pentru furnizarea de îngrijiri medicale folosind standarde - Evaluarea performanței (analiza clinică și economică, analiza tehnologiilor medicale, evaluarea) a calității îngrijirilor medicale, inclusiv utilizarea indicatorilor de calitate) - Medicii de formare continuă MULȚUMESC PENTRU ATENȚIE

Proiectul a fost dezvoltat de Departamentul de Standardizare în Sănătate
Institutul de Cercetare în Sănătate Publică și Management în Sănătate
sub îndrumarea profesorului P.A.

1. Introducere

1.1. Protocolul clinic al unei organizații medicale(denumit în continuare protocolul clinic) este un document de reglementare care definește cerințele pentru implementarea asistenței medicale pentru un pacient cu o anumită boală, cu un anumit sindrom sau cu o situație clinică specifică într-o organizație medicală.

Scopul elaborării unui protocol clinic este de a oferi suport normativ pentru sistemul de management al calității asistenței medicale într-o organizație medicală.

Protocolul clinic al unei organizații medicale este în curs de dezvoltare pentru a rezolva următoarele probleme:

  • selectarea tehnologiilor optime de prevenire, diagnostic, tratament și reabilitare pentru un anumit pacient;
  • protecția drepturilor pacientului și medicului în rezolvarea problemelor controversate și conflictuale;
  • examinarea și evaluarea calității asistenței medicale pentru pacienții cu o anumită boală, sindrom sau într-o situație clinică specifică și planificarea măsurilor de îmbunătățire a acesteia;
  • planificarea volumului de îngrijiri medicale;
  • calcularea costurilor necesare pentru acordarea asistenței medicale;
  • fundamentarea programului de garanții de stat pentru acordarea de îngrijiri medicale populației.

1.2. S-a format tehnologia pentru elaborarea unui protocol clinic luând în considerare experiența existentă în țară și străinătate în formarea de protocoale federale pentru managementul pacienților (denumite în continuare protocoale federale), ghiduri clinice (orientări), publicații științifice și documente de reglementare actuale care determină principiile managementului calității medicale. îngrijire.

1.3. Baza pentru crearea unui protocol clinic sunt protocoale federale pentru managementul pacienților, bazate pe prevederea că protocoalele federale descriu cerințe generale pentru procesul de acordare a îngrijirii medicale unui pacient cu o anumită boală (sindrom, situație clinică), inclusiv îngrijire ambulatorie, internată și de înaltă specialitate. Protocoalele federale au ca scop asigurarea integrității procesului de tratament și diagnostic, a continuității și a relației în furnizarea de îngrijiri medicale în diferite organizații medicale și nu țin cont de caracteristicile specifice ale organizațiilor medicale individuale(condițiile materiale și tehnice, abordările organizatorice și tehnologice existente în acordarea asistenței medicale etc.), care determină modalitățile de implementare a cerințelor stabilite. Astfel, protocoalele federale se aplică diferitelor organizații medicale, fiecare dintre ele trebuie să determine în mod independent cerințele a căror fragmente ale protocoalelor și în ce parte se aplică activităților sale.

1.4. Protocolul clinic se bazează pe privind protocolul federal în ceea ce privește descrierea cerințelor pentru furnizarea de îngrijiri medicale, dar, spre deosebire de acesta, conține o descriere a operațiunilor și procedurilor standard ale unei organizații medicale care asigură conformitatea cu cerințele protocolului federal. Dacă există un protocol (standard) clinic și economic la nivel regional sau municipalitate, protocolul clinic al organizației medicale este în concordanță cu acesta. Astfel, protocolul clinic al unei organizații medicale este parte integrantă a unui sistem pe 3 niveluri (federal, regional și la nivelul unei organizații medicale) care reglementează volumul și calitatea asistenței medicale.

1.5. O organizație medicală poate dezvolta un protocol clinic pe o temă pentru care nu există un protocol federal. În același timp, sunt respectate principiile și procedura de elaborare a unui protocol clinic stabilite în acest document.

2. Procedura de elaborare a unui protocol clinic al unei organizații medicale

Dezvoltarea unui protocol clinic într-o organizație medicală include:

  1. formarea unui grup de lucru (organism de standardizare, comisie de formulare)
  2. elaborarea regulamentelor pentru activitățile grupului de lucru, formarea textului (cerințe, conținut) protocolului clinic
  3. implementarea protocolului clinic în activitățile unei organizații medicale
  4. evaluarea eficacității utilizării acestuia conform criteriilor de evaluare a calității stabilite pentru fiecare protocol clinic
2.1. Formarea unui grup de lucru

Pentru a pregăti un protocol clinic și a coordona activitatea de implementare a acestuia, este creat un grup de lucru, care include:

  • medic-șef sau adjunctul acestuia pentru munca de expertiză medicală și clinică;
  • specialişti de frunte al căror domeniu de activitate corespunde domeniului de aplicare a protocolului clinic;
  • șefii (sau persoanele autorizate ale acestora) ai tuturor departamentelor (diviziunilor) unei organizații medicale implicate în acordarea de îngrijiri medicale pacienților care sunt supuși cerințelor protocolului clinic;
  • farmacolog clinician;
  • transfuziolog clinician;
  • șefi de servicii pentru diagnosticare funcțională, radiație, endoscopică, de laborator, morfologică;
  • reprezentanți ai organizațiilor de asigurări medicale;
  • alte persoane, la discreția șefului organizației medicale.

În cadrul grupului de lucru sunt desemnați președintele (medicul șef sau adjunctul acestuia pentru munca de expertiză medicală și clinică), vicepreședinții și un secretar. Compoziția cantitativă a grupului de lucru poate varia în funcție de tipul, capacitatea și profilul instituției medicale.

Este recomandabil ca toate activitățile legate de managementul calității asistenței medicale, inclusiv elaborarea de protocoale clinice, liste de formulare și cărți de referință, să fie combinate la nivelul unui organism de experți (grup de lucru) al unei organizații medicale - un organism de experți pentru administrare de calitate. Dacă o comisie de formular a fost deja creată și funcționează eficient într-o organizație medicală, i se poate atribui funcția de organism de expertiză pentru managementul calității.

Grupul de lucru este responsabil pentru elaborarea protocoalelor clinice, implementarea și monitorizarea acestora.

Activitățile grupului de lucru sunt determinate de Regulamente sau alt document de reglementare care definește scopurile, obiectivele, principiile și procedura pentru activitățile sale. Reglementările privind activitățile grupului de lucru, statul de plată, executanții responsabili pentru fiecare protocol clinic și termenele de desfășurare a fiecărui protocol se aprobă prin ordin al medicului șef sau alt document de reglementare în modul prescris.

Toate întâlnirile grupului de lucru sunt înregistrate (Anexa 1).

Toate propunerile membrilor grupului de lucru sunt supuse examinării în scris. Pentru fiecare protocol clinic, se introduce un folder (fișier) special, unde sunt introduse toate informațiile (modificări și completări) privind protocolul clinic dezvoltat. După finalizarea elaborării protocolului clinic, dosarul este trimis la arhiva grupului de lucru.

2.2. Metode de formare a unui grup de lucru pentru pregătirea protocoalelor clinice ale unei organizații medicale

Eficacitatea grupului de lucru este determinată nu numai de competența specialiștilor din diverse domenii ale medicinei, ci și de competența acestora. abilități de lucru expert... Este important ca membrii grupului de lucru să nu fie numiți, ci selectați pe baza unei metodologii solide din punct de vedere științific. Atunci când se formează un grup de lucru pentru pregătirea unui protocol clinic, este necesar să se utilizeze metode formalizate de selectare a experților și de evaluare a competenței acestora. Expertul grupului de lucru privind întocmirea protocolului clinic trebuie să aibă abilități speciale de evaluare a experților, în legătură cu care este recomandabil să pregătească experți înainte de a începe lucrul la protocolul clinic (Anexa 2, Anexa 3).

2.3. Metode de luare a deciziilor utilizate în pregătirea protocoalelor clinice

Organizarea muncii grupului de lucru ar trebui să se desfășoare în conformitate cu principiile generale ale muncii în echipă.

Procesul de dezvoltare și implementare a protocoalelor clinice ar trebui să fie descris (formalizat), agreat și aprobat de membrii grupului de lucru.

Toate deciziile în pregătirea unui protocol clinic sunt luate de grupul de lucru pe baza consimțământului (consensului). Nu este permis votul.

Atunci când lucrează la protocolul clinic al unei organizații medicale, experții pot folosi elementele metode diferite luarea deciziilor raționale (Anexa 4).

2.4. Instruirea membrilor grupului de lucru privind întocmirea protocoalelor clinice

Înainte de începerea activității, este necesar să se efectueze instruire pentru membrii grupului de lucru în următoarele domenii:

  • sistemul de management al calității în domeniul sănătății;
  • principii generale pentru dezvoltarea și implementarea protocoalelor federale pentru managementul pacienților și a protocoalelor clinice;
  • organizarea și metodele de lucru expert în elaborarea protocoalelor;
  • utilizarea nomenclatorului lucrărilor și serviciilor în domeniul sănătății, Registrul de stat al medicamentelor, Orientările federale pentru medici privind utilizarea medicamentelor, Ghidul de medicamente al Comitetului Formular;
  • fundamentele medicinei bazate pe dovezi, analize clinice și economice;
  • rolul protocoalelor clinice în sistemul de management al calității asistenței medicale, unele aspecte ale justificării economice a protocoalelor etc.

Dacă este necesar, se asigură pregătire suplimentară pentru membrii grupului de lucru din specialitatea medicală corespunzătoare tematicii protocolului clinic.

Instruirea trebuie organizată la nivel teritorial conform programelor tematice de perfecţionare elaborate şi aprobate în conformitate cu procedura stabilită. Dacă este necesar, este posibil să trimiți specialiști individuali la nivel federal.

În primul rând, se desfășoară pregătire pentru persoane cu calități de lideri care sunt capabile să formeze ulterior membrii grupurilor de lucru privind formarea protocoalelor clinice la nivelul organizațiilor medicale.

2.5. Etapele dezvoltării unui protocol clinic pentru o organizație medicală

Elaborarea unui protocol clinic în grupul de lucru parcurge următoarele etape:

  1. Studiul conținutului protocolului federal.
  2. Analiza situațională.
  3. Completarea textului și a părții grafice a protocolului clinic.
  4. Formarea unui plan pentru implementarea unui protocol clinic.

Grupul de lucru se familiarizează cu conținutul protocolului federal și elaborează pe baza acestuia un protocol clinic al unei organizații medicale. În absența unui protocol federal pentru gestionarea pacienților, într-o organizație medicală se formează un protocol clinic, ținând cont de principiile stabilite în standardul industrial aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 303 din 3 august, 1999.

Dezvoltarea părții de fond a protocolului clinic ar trebui să fie precedată de analiza situațională ... Scopul principal al analizei situaționale este de a evalua capacitățile unei organizații medicale de a îndeplini cerințele protocolului federal, de a identifica posibile obstacole în calea implementării cerințelor de bază. Pe baza rezultatelor analizei situaționale se formează volumele de îngrijiri medicale specificate în protocolul clinic și un plan de acțiune pentru implementarea acestuia.

Atunci când efectuați o analiză situațională, ar trebui să acordați atenție următoarelor aspecte:

  • situația demografică și epidemiologică din aria de serviciu a unei organizații medicale (principalii indicatori ai stării de sănătate a populației, care determină structura cererilor de îngrijiri medicale, ajută la alegerea protocoalelor de implementare prioritară);
  • actorie reguli reglementarea disponibilității serviciilor medicale și a medicamentelor în regiune și a unei organizații medicale (standarde, formulare, liste de medicamente pentru concediu preferențial etc.);
  • personal și formare;
  • furnizare de echipamente medicale și produse medicale;
  • disponibilitatea stațiilor de lucru automate și a produselor software individuale în organizațiile medicale;
  • caracteristici ale acordării de îngrijiri medicale într-o organizație medicală - capacitatea, volumul de muncă, numărul și profilul unităților, necesitatea cooperării cu alte organizații medicale pentru a asigura integritatea procesului de diagnostic și tratament etc.

1). În absența unor condiții suficiente în organizație pentru a îndeplini cerințele protocolului federal pentru managementul pacienților în plan, este necesar să se prevadă o listă și o secvență de implementare a măsurilor de asigurat conditiile necesare, de exemplu:

  • coordonarea cerințelor de protocol cu ​​listele de formular și alte documente care reglementează disponibilitatea serviciilor medicale și a medicamentelor;
  • coordonarea volumului de îngrijiri medicale cu plătitorii (fonduri de asigurări medicale obligatorii, organizații de asigurări medicale);
  • modificarea tabelului de personal;
  • achiziționarea echipamentului necesar;
  • pregătire suplimentară a personalului.

Pe baza rezultatelor, se poate întocmi o listă cu echipamentele medicale necesare pentru implementarea protocolului clinic.

2). În organizațiile medicale în care volumul îngrijirilor oferite îndeplinește cerințele protocolului federal sau este înaintea acestora , lista principală de servicii și medicamente, dacă este necesar, poate fi extinsă prin transferul de servicii și medicamente din lista suplimentară la aceasta.

Serviciile care nu sunt prevăzute de protocolul federal pot fi incluse și în protocolul clinic, cu condiția să existe dovezi convingătoare ale eficacității și siguranței lor, ținând cont de fezabilitatea economică.

Trebuie avut în vedere faptul că protocolul clinic este de natură prospectivă; ar trebui să includă direcții de îmbunătățire a acordării de îngrijiri pacienților cu o anumită boală (formă nosologică, sindrom) sau într-o situație clinică specifică.

Este posibilă creșterea eficienței implementării protocolului clinic într-o organizație medicală folosind următoarele măsuri:

  • instalarea versiunii electronice a protocolului clinic în Sisteme de informare organizare medicală;
  • reproducerea de tabele, diagrame, algoritmi care facilitează perceperea cerințelor protocolului (poate fi folosit ca material vizual amplasat pe standurile personalului, birouri, pe mese etc.);
  • dezvoltarea unor mecanisme de stimulare a lucrătorilor medicali să respecte cerințele protocolului etc.;
  • organizarea de scoli pentru pacienti (asemanatoare scolilor existente pentru pacienti cu hipertensiune arteriala, diabet zaharat, astm bronsic).

Protocolul clinic elaborat și planul de acțiune pentru implementarea acestuia sunt puse în aplicare prin ordin al medicului șef sau prin alte documente de reglementare în modul prescris. Implementarea protocolului clinic este o procedură formalizată. Elaborarea și aprobarea unui plan de implementare a unui protocol clinic presupune definirea unei liste de măsuri necesare pentru a asigura posibilitatea respectării cerințelor acestuia, responsabilii pentru fiecare eveniment, calendarul și criteriile de evaluare a obținerii rezultatelor.

Este recomandabil să se încredințeze grupului de lucru pentru pregătirea și implementarea protocolului clinic monitorizarea respectării planului de acțiuni pentru implementarea protocolului clinic. Cu o anumită frecvență (o dată pe lună, trimestru sau șase luni), grupul de lucru trebuie să revizuiască și să perfecționeze planul de acțiune.

2.6. Instruirea lucrătorilor medicali în etapa de implementare a protocoalelor clinice

Formarea profesioniștilor din domeniul sănătății este o parte obligatorie a procesului de implementare a protocolului clinic. Instruirea se desfășoară pe aceleași teme principale ca și pregătirea membrilor grupului de lucru privind elaborarea protocoalelor clinice: sistemul de management al calității în îngrijirea sănătății; principii generale pentru dezvoltarea și implementarea protocoalelor federale pentru managementul pacienților și protocoalelor clinice, organizarea și metodele de lucru expert în elaborarea protocoalelor; utilizarea nomenclatorului lucrărilor și serviciilor în domeniul sănătății, medicina bazată pe dovezi, analiza clinică și economică, rolul protocoalelor clinice în sistemul de management al calității asistenței medicale, unele aspecte ale justificării economice a protocoalelor etc.

Training-ul se organizeaza direct in organizatie cu implicarea membrilor grupului de lucru pentru elaborarea protocoalelor. Dacă este necesar, specialiști individuali sunt trimiși să urmeze formare avansată în instituțiile de învățământ postuniversitar.

Pentru a asigura continuitatea educației, este necesară planificarea desfășurării unor evenimente permanente - conferințe științifice și practice, recenzii clinice, școli etc. - privind elaborarea și implementarea protocoalelor clinice cu o analiză a rezultatelor și problemelor implementării acestora.

3. Structura și conținutul protocolului clinic al unei organizații medicale

Într-o organizație medicală, se utilizează acele secțiuni ale protocolului federal care sunt direct legate de condițiile de implementare a îngrijirii medicale în această organizație.

Protocolul clinic dezvoltat are următoarele secțiuni:

  • modelul pacientului;
  • criterii și semne de trimitere a pacienților la model;
  • o listă de servicii medicale din sortimentul principal și suplimentar (în funcție de condițiile de furnizare și de scopul funcțional al îngrijirii medicale într-o organizație medicală multidisciplinară);
  • o listă de medicamente din sortimentul principal și suplimentar;
  • operațiuni și proceduri standard pentru îndeplinirea cerințelor de protocol;
  • cerințe pentru regimul de muncă, odihnă, tratament sau reabilitare; la prescripțiile și restricțiile alimentare;
  • particularitățile obținerii consimțământului informat al pacientului în timpul implementării protocolului și informații suplimentare pentru pacient și membrii familiei acestuia;
  • rezultate posibile pentru fiecare model, ținând cont de fiecare etapă de diagnostic și tratament, parametrii de timp pentru atingerea unui rezultat;
  • indicatori ai calității asistenței medicale pentru pacienții care sunt tratați în conformitate cu acest protocol clinic.
3.1. Modele de pacient protocol clinic

Protocolul clinic incepe cu un model (lista de modele) al pacientului - o descriere formalizata a caracteristicilor pacientului care determina tactica managementului acestuia conform acestui protocol. Modelele de pacienți sunt formate în protocoale federale pentru managementul pacienților, sunt selectate de specialiști în conformitate cu activitățile unei organizații medicale și includ:

  • numele formei sau sindromului nosologic,
  • codul corespunzător conform ICD-10,
  • faza bolii,
  • etapă (dacă este necesar),
  • complicații (sau fără complicații).

Exemplu de model de pacient:

Forma nosologică: anemie feriprivă
Cod ICD-10: D 50.0
Faza: oricare
Etapa: oricare
Complicație: indiferent de complicații

De asemenea, este posibil să se elaboreze un protocol pentru situații clinice - cazuri care necesită reglementarea asistenței medicale indiferent de boală sau sindrom (de exemplu, internarea unui pacient de urgență la spital, transferul de la secție la secție, screening pentru depistarea bolii, prevenirea ulcerelor de presiune, prevenirea emboliei pulmonare etc.) etc.). În acest caz, se formează un model situațional al pacientului, în care sunt indicate un grup de boli, profilul și scopul funcțional al secțiilor, organizațiilor medicale care acordă asistență în conformitate cu acest protocol.

Un protocol clinic poate include unul sau mai multe modele.

În absența unui protocol federal pentru gestionarea pacienților, modelele de pacienți sunt formate în timpul dezvoltării unui protocol clinic pentru o organizație medicală. Principiile formării modelului pacientului sunt prezentate în standardul industrial „Protocoale pentru managementul pacientului. Cerințe generale"

În cazul în care o organizație medicală are condiții diferite pentru acordarea asistenței medicale pentru fiecare model de pacient, sunt determinate condițiile pentru furnizarea acesteia (ambulatoriu, internat, sanatoriu) și scopul funcțional (diagnostic, prevenire, tratament, reabilitare).

Pentru fiecare model, pe baza secțiunilor relevante ale protocolului național, sunt elaborate și prezentate sub formă de tabel următoarele:

  • lista lucrărilor și serviciilor medicale pentru diagnosticarea bolii (principale și suplimentare);
  • lista lucrărilor și serviciilor medicale pentru tratamentul bolii (principale și suplimentare);
  • o listă a grupurilor de medicamente și a denumirilor internaționale comune de medicamente pentru tratamentul bolii (primare și secundare).
3.2. Liste de bază și suplimentare de servicii medicale

Listele de servicii medicale de diagnostic și terapeutice pentru fiecare model indică (vezi Tabelul 1):

  • cod munca medicala(servicii) - conform Nomenclatorului lucrărilor și serviciilor în domeniul sănătății;
  • denumirea lucrării (serviciului) medical - conform Nomenclatorului lucrărilor și serviciilor din domeniul sănătății;
  • frecvența prestării serviciilor în grupul de pacienți care urmează a fi gestionat acest plan(pentru lista principală este 1,0, adică 100%);
  • de câte ori serviciul este oferit fiecărui pacient, adică numărul de servicii în medie per pacient;
  • departamentul în care se efectuează munca și serviciul medical;
  • specialist care prescrie lucrări și servicii medicale;
  • termenii de efectuare a lucrărilor și serviciilor medicale (dacă este necesar);
  • metode de efectuare a lucrărilor și serviciilor medicale utilizate într-o organizație medicală;
  • tip de raportare cu privire la executarea lucrărilor și a serviciilor.

tabelul 1

Protocolul clinic specifică atât servicii medicale simple (de exemplu, măsurarea greutății corporale, determinarea proteinelor în urină), cât și complexe și complexe (de exemplu, o programare (examinare, consultație) la un neurolog, primar). Totodată, componența serviciilor medicale complexe și complexe este descifrată în secțiunea corespunzătoare a Nomenclatorului lucrărilor și serviciilor din domeniul sănătății.

Elaboratorul protocolului clinic atrage atenția asupra compoziției serviciilor medicale complexe și complexe, inclusiv împărțirea acestora în sortimente obligatorii și opționale. Dacă compoziţia este complexă şi serviciu cuprinzător sunt incluse mai multe servicii medicale simple decât sunt necesare pentru a finaliza un protocol clinic specific, serviciile medicale simple ar trebui enumerate, mai degrabă decât cele complexe, complexe.

Frecvența prestării serviciului în grupul de pacienți care urmează să fie gestionat conform acestui plan reflectă probabilitatea de a efectua munca (serviciul) medicală pentru un anumit model de pacient la 100 de persoane și poate lua o valoare de la 0 la 1, unde 1 înseamnă că toate 100% dintre pacienți care corespund acestui model, este necesar să se acorde acest serviciu. Cifrele mai mici de 1 înseamnă că acest serviciu nu este oferit tuturor pacienților, dar dacă există indicații adecvate și posibilitatea prestării unui astfel de serviciu într-o anumită instituție. Astfel, o frecvență de 0,1 înseamnă că acest serviciu este prescris în medie de 10% dintre pacienți; 0,5 - 50% dintre pacienți.

Astfel, fiecărui model de pacient îi corespunde o listă de lucrări și servicii de două niveluri:

  1. principalul - setul minim de lucrări și servicii prestate pacientului, indiferent de caracteristicile evoluției bolii;
  2. adiţional , care conține o listă de lucrări și servicii datorită caracteristicilor evoluției bolii.

Serviciile cu o frecvență de execuție de 1.0 formează lista principală, iar serviciile cu o frecvență de execuție mai mică de 1.0 formează o listă suplimentară. Lista principală este un set minim, dar suficient de lucrări și servicii care ar trebui furnizate tuturor pacienților care îndeplinesc criteriile modelului pacientului, în absența contraindicațiilor.

Întrucât una dintre sarcinile protocoalelor clinice ale organizațiilor medicale este de a asigura drepturile cetățenilor la îngrijire medicală la prețuri accesibile, listele principale de servicii medicale și medicamente nu pot fi mai mici decât în ​​protocoalele federale, dar pot fi extinse prin transferul de servicii suplimentare acestora.

Frecvența prestării serviciilor în lista suplimentară este determinată de experții în dezvoltare, ținând cont de dovezile eficacității și fezabilității economice a utilizării serviciilor, propria experiență munca practica, capacitățile unei organizații medicale. Criteriile de atribuire a lucrărilor și serviciilor din lista suplimentară sunt descrise suplimentar în textul explicativ al tabelului.

Adăugarea la lista principală a altor lucrări și servicii nespecificate în protocolul federal poate fi efectuată dacă există o justificare adecvată, care se bazează pe rezultatele celor mai bune cercetări științifice efectuate în conformitate cu prevederile medicinei bazate pe dovezi. , precum și analize clinice și economice (Anexa 5 , Anexa 6).

În absența unui protocol federal pentru gestionarea pacienților, listele principale și suplimentare de servicii medicale sunt formate într-o organizație medicală, ținând cont de principiile stabilite în standardul industriei. „Protocoale pentru managementul pacientului. Cerințe generale", aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 303 din 03.08.1999.

3.3. Liste de bază și suplimentare de medicamente

Cerințele pentru terapia medicamentoasă sunt date (a se vedea tabelul 2):

  • grupe farmacoterapeutice de medicamente care ar trebui prescrise pacienților care respectă acest model (conform clasificării farmacoterapeutice utilizate în Lista medicamentelor esențiale și esențiale, de exemplu, „medicamente pentru tratamentul bolilor renale și ale tractului urinar”);
  • grupe de medicamente conform clasificării anatomo-chimico-terapeutice (ACT) (de exemplu, diuretice) în conformitate cu Registrul de stat al medicamentelor;
  • denumiri internaționale comune ale medicamentelor (DCI), denumiri comerciale recomandate;
  • operațiuni și proceduri standard pentru a asigura conformitatea cu cerințele de tratament medicamentos: momentul prescrierii medicamentelor; o indicație a unui specialist (dacă este necesar), care prescrie predominant medicamentul; alte instrucțiuni speciale (de exemplu, o indicație a acelor medicamente care sunt prescrise numai după consultarea unui farmacolog clinic, comisie de experți clinici, specialiști restrânși) etc.

masa 2

FTGAHTHANFrecvența de atribuireCIUDATEKD

Doza zilnică aproximativă (ODD) este determinată în conformitate cu recomandările protocoalelor clinice pentru managementul pacienților, Ghidurile federale pentru medici privind utilizarea medicamentelor și alte surse de informații despre medicamente).

Doza de curs echivalentă (ECD) a unui medicament este egală cu numărul de zile de administrare a medicamentului înmulțit cu doza zilnică / zilnică estimată.

Frecvența prescrierii poate lua valori de la 0 la 1, unde 1 înseamnă că 100% dintre pacienții corespunzători acestui model ar trebui să primească medicamente din acest grup farmacoterapeutic sau AChT (medicamentele cu o frecvență de 1,0 formează lista principală).

Suma tuturor frecvențelor prescrierii INN în cadrul unui grup este egală cu 1 (100%) dacă se presupune că pacientului i se atribuie doar unul dintre INN-urile alternative.

Dacă este necesară prescrierea unei terapii combinate (două sau mai multe medicamente în cadrul grupului AHT în același timp), frecvența prescrierii INN în cadrul grupului, respectiv, este mai mare de 1. De exemplu, două sau mai multe antibiotice simultan sau secvenţial .

Lista medicamentelor specificate în protocolul clinic trebuie să fie în concordanță cu lista de formular a instituției medicale. În situația în care, în timpul elaborării unui protocol, se dovedește că, pentru a asigura o îngrijire medicală de înaltă calitate, este necesar să se utilizeze medicamente care nu se află în lista de formulare a organizației, o propunere poate fi înaintată spre examinare pentru a include un nou medicament pe listă în conformitate cu procedurile actuale ale Comisiei de formulare.

În absența unei liste de formulare într-o organizație medicală, este recomandabil să se inițieze lucrările la crearea acesteia.

Pe lângă DCI-ul medicamentelor, este recomandabil să se indice și denumirile comerciale recomandate ale medicamentelor.

În absența unui protocol federal pentru gestionarea pacienților, listele principale și suplimentare de medicamente sunt formate într-o organizație medicală, ținând cont de principiile stabilite în standardul industriei. „Protocoale pentru managementul pacientului. Cerințe generale", aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 303 din 03.08.1999.

3.4. Cerințe pentru regimul de muncă, odihnă, tratament sau reabilitare, pentru prescripții și restricții alimentare

Protocolul clinic notează recomandări pentru limitarea sarcinilor fizice sau de altă natură, sarcini suplimentare, inclusiv exerciții de fizioterapie, modificări ale stilului de viață al pacientului, cerințe pentru prescripții alimentare care pot afecta semnificativ evoluția bolii și ar trebui recomandate pacientului.

Cerințele pentru prescripțiile alimentare pot include trimiteri la diete aprobate sau descrieri ale prescripțiilor alimentare aferente. În lipsa unor recomandări speciale, această secțiune ar trebui să indice că nu sunt prevăzute numirea și restricțiile (recomandări suplimentare) ale regimului de muncă, odihnă, tratament sau reabilitare, prescripții și restricții alimentare.

3.5. Particularități ale obținerii consimțământului informat al pacientului în timpul implementării protocolului și informații suplimentare pentru pacient și membrii familiei acestuia

Secțiunea „Particularitățile obținerii consimțământului informat de la pacient în timpul implementării protocolului și informații suplimentare pentru pacient și membrii familiei acestuia” descrie procedura de obținere a consimțământului informat de la pacient la gestionarea acestuia conform protocolului (informații care trebuie să fie comunicate pacientului fără greșeală; tehnologii pentru a căror utilizare trebuie obținut consimțământul scris etc.)

Dacă protocolul de management al pacientului conține metode de prevenire, diagnostic și tratament care sunt potențial periculoase pentru viața și sănătatea pacientului, este recomandabil să se noteze separat necesitatea și forma furnizării de informații despre posibilele complicații, metode de prevenire și corectare a acestora.

Dacă o organizație medicală are o formă și o procedură agreate și aprobate pentru informarea pacientului cu privire la îngrijirea medicală care i-a fost acordată, această secțiune a protocolului clinic descrie numai caracteristicile obținerii consimțământului informat în cadrul formei nosologice, sindromului și clinicii. situatie descrisa de protocol.

Informațiile suplimentare pentru pacient includ informații pentru auto-medicație și informații pentru membrii familiei despre îngrijirea pacientului, obiceiurile alimentare, regimul, consumul de medicamente și, în unele cazuri, proceduri mai complexe (de exemplu, dializă peritoneală, oxigenare continuă cu flux scăzut etc.). ) ...

3.6. Rezultate posibile pentru fiecare model în diferite etape de diagnostic și tratament, parametri de timp pentru atingerea unui rezultat

Rezultatele bolii se referă, în general, la rezultatele medicale, sociale și economice ale tehnologiei medicale care sunt așteptate din îngrijirea oferită de protocol.

Atunci când formează protocolul federal pentru gestionarea pacienților, experții introduc numele rezultatului în tabele (în conformitate cu clasificatorul de rezultate), evaluează cu experiență frecvența de apariție a rezultatului, oferă o descriere a criteriilor și semnelor acestuia. rezultat, indicați timpul aproximativ pentru a ajunge la rezultat și reflectați semnele și criteriile care determină continuitatea asistenței medicale în etapele sale cu anumite rezultate. În coloana din dreapta, experții oferă informații despre necesitatea transferului unui pacient de la instituție la instituție sau de la departament la departament etc. (vezi tabelul 3)

Tabelul 3

Atunci când se formează un protocol clinic pentru o organizație medicală, este recomandabil să se concentreze asupra rezultatelor dorite care sunt indicate în protocolul federal. În același timp, la nivel organizațional, este necesar să se detalieze coloana „Continuitatea și etapizarea îngrijirii medicale pentru un rezultat dat”, indicând, în special, intervalul de timp aproximativ pentru obținerea rezultatelor (de exemplu, diagnostic), indicații pentru transferul sau consultarea unui specialist.

3.7. Operațiuni și proceduri standard suplimentare pentru implementarea protocolului clinic

Operațiunile și Procedurile Standard (SOP) sunt instrucțiuni documentate pentru efectuarea procedurilor de lucru. În cadrul protocoalelor clinice, acestea sunt proceduri care asigură îndeplinirea cerințelor protocolului clinic (prestarea serviciilor medicale prevăzute de protocol, prescrierea medicamentelor, asigurarea continuității și stadializării în acordarea asistenței medicale; managementul calității serviciilor medicale). îngrijire folosind protocolul).

Operațiunile și procedurile standard sunt determinate în fiecare organizație medicală în mod individual, deoarece depind de tipul acesteia, capacitatea, structura, suportul material și tehnic, nivelurile de personal și alți factori care nu pot fi luați în considerare la nivel federal. Operațiunile și procedurile de rutină pentru implementarea protocolului medical specificat ar trebui să includă (a se vedea și secțiunea 3.2.):

  • subdiviziune unde se efectuează serviciile medicale și specialiștii care le efectuează;
  • momentul executării serviciilor medicale (din momentul contactării unui ambulatoriu sau al internării într-un spital);
  • instrucțiuni speciale (de exemplu, specificul numirii unor servicii costisitoare).

Operațiunile și procedurile de rutină pentru îndeplinirea cerințelor privind tratamentul medicamentos ar trebui să includă (a se vedea și secțiunea 3.3.):

  • momentul prescrierii medicamentelor (din momentul contactării unui ambulatoriu sau al internării într-un spital);
  • dacă este necesar - o indicație a specialistului care prescrie medicamentul sau alte instrucțiuni speciale (indicarea acelor medicamente care sunt prescrise numai după consultarea unui farmacolog clinic, comisie de experți clinici, specialiști îngusti, în special numirea medicamentelor scumpe etc.)

Pentru serviciile medicale și medicamentele din lista suplimentară, criteriile și regulile de numire a acestora sunt determinate, ținând cont de descrierea algoritmilor pentru implementarea serviciilor și prescrierea medicamentelor prezentate în protocolul federal pentru managementul pacienților.

În plus, protocolul clinic ar trebui să conțină operațiuni și proceduri standard pentru a asigura continuitatea și stadializarea asistenței medicale. Ei includ:

  • indicatii de trimitere spre consultatie catre specialisti, catre institutii de specialitate; pentru spitalizare; pentru tratament balnear (dacă este prevăzut de protocolul clinic);
  • determinarea momentului de acordare a îngrijirilor medicale în departamentele specifice ale unei organizații medicale;
  • o listă a organizațiilor medicale în care pacienții pot primi asistență în afara acestei organizații și proceduri de trimitere a pacienților către organizațiile corespunzătoare;
  • frecvența rundelor de către șefii de departament sau personalul de departament;
  • frecvența scrierii epicrizelor (jalelor);
  • orare de colectare a materialelor;
  • programul de lucru al serviciilor auxiliare (secția kinetoterapie, secția kinetoterapie etc.)

Mai poate indica: consultări externe, procedura de transfer la departament, cine la ce oră, pe ce bază ia o decizie.

Criteriile de numire a serviciilor medicale și a medicamentelor din liste suplimentare sunt descrise sub formă de text - un comentariu la tabele.

Operațiile și procedurile de rutină pentru a asigura continuitatea și etapa de îngrijire sunt prezentate ca un comentariu pe tabelul care descrie rezultatele.

3.8. Indicatori cheie ai calității îngrijirii

Pentru fiecare protocol clinic trebuie identificați indicatori cheie ai calității îngrijirii medicale - indicatori prin care este posibilă evaluarea calității îngrijirilor medicale pentru pacienți efectuate conform protocolului clinic (Anexa 7).

La definirea indicatorilor cheie ai calității asistenței medicale, membrii grupului de lucru ar trebui să fie ghidați de faptul că conceptul de calitate a îngrijirii medicale include componente precum:

  • eficacitate (eficacitate medicală și socială) - gradul de atingere a rezultatului dorit;
  • eficiență economică, rentabilitate - utilizarea cât mai rațională a resurselor; raportul dintre costuri și beneficii calculat folosind una dintre metodele de analiză clinică și economică;
  • acceptabilitate - conformarea asistenței acordate cu așteptările, dorințele și speranțele pacienților sau ale rudelor acestora;
  • legalitate - respectarea preferințelor sociale exprimate în principii sau legi, norme și reguli etice;
  • corectitudine - respectarea unui principiu care determină ceea ce este rezonabil sau legal în distribuirea asistenței medicale și a prestațiilor către populație.

Indicatorii de calitate trebuie să îndeplinească următoarele criterii:

  • reflectă cele mai importante din punct de vedere medical, social și economic, elemente ale procesului de tratament și diagnostic și rezultatul obținut;
  • să fie avansat (promițător) în comparație cu practica medicală actuală;
  • au o expresie cantitativă (de exemplu, proporția de pacienți care au primit un anumit serviciu (medicament);
  • poate fi calculată pe baza informațiilor înscrise de obicei în fișele medicale (fișe de ambulatoriu, carduri de internare, rețete, cupoane statistice etc.), prin excepție, dacă există o justificare puternică în protocol, trebuie menționat faptul că datele suplimentare trebuie consemnată în fișa medicală...

La alegerea indicatorilor de calitate, trebuie avut în vedere faptul că costurile de identificare a acestora (inclusiv timpul care ar trebui alocat de personalul medical) nu trebuie să depășească beneficiul potențial din măsurile în curs de îmbunătățire a calității îngrijirilor.

Protocolul clinic ar trebui să ofere un nivel normativ indicativ al indicatorului, definind nivelul minim acceptabil de calitate, sau mai multe niveluri diferite (de exemplu: optim, satisfăcător și nesatisfăcător).

Ca indicatori, puteți utiliza dinamica indicatorilor calității vieții pacienților, cu condiția ca calitatea vieții să fie cel mai important rezultat al tratamentului și să fie măsurată prin metode standardizate (validate).

Indicatorii de calitate pot fi utilizați în examinarea și evaluarea calității asistenței medicale în conformitate cu procedurile stabilite: controlul intern al calității de către medicul-șef adjunct pentru îngrijiri medicale și munca de expertiză clinică; control extern de către organizațiile de asigurări de sănătate, autoritățile sanitare, autorizate pentru calitatea asistenței medicale; la etapa de autoevaluare și evaluare externă a organizațiilor medicale în timpul acreditării etc.

În cazul în care organizația are sisteme informatice computerizate, este recomandabil să se prevadă determinarea automată a indicatorilor de calitate și reflectarea abaterilor de la nivelurile de reglementare convenite.

4. Monitorizarea protocolului clinic

Monitorizarea protocolului clinic constă în evaluarea sistematică a gradului de conformitate cu cerințele stabilite, identificarea cauzelor abaterilor, efectuarea de modificări (clarificări) la conținutul protocolului, dacă este cazul, evaluarea eficacității și consecințelor implementării protocolului, precum și planificarea. și realizarea măsurilor pentru managementul continuu al calității asistenței medicale pe baza protocolului. Monitorizarea se realizează în 2 etape:

  • Etapa 1: perioada de implementare a protocolului - primul an de la aprobare și implementare la nivelul unei organizații medicale. Obiectivul primei etape este elaborarea și implementarea unui plan de acțiune care să asigure conformitatea cu cerințele protocolului clinic.
  • Etapa a 2-a: monitorizare continuă - al 2-lea an de la implementare și apoi sistematic. Sarcina celei de-a doua etape este de a monitoriza calitatea asistenței medicale folosind indicatorii cheie specificați în protocoale.

Sarcina de a determina gradul de conformitate cu cerințele protocolului poate fi rezolvată cu mai mult succes dacă organizația medicală are capacitatea de a încorpora protocoale clinice în sisteme informatice automatizate. În cazul în care organizația dispune de sisteme care conțin informații despre serviciile efectuate și medicamentele prescrise, este recomandabil să se automatizeze funcția de determinare a conformității acestora cu cerințele protocolului și de evaluare a calității îngrijirii conform indicatorilor prevăzuți de protocol, reflectând abaterile de la niveluri standard convenite.

În acest caz, nu este necesar niciun efort suplimentar pentru a colecta informații privind conformitatea cu cerințele protocolului; este generat automat și este supus analizei în anumite momente (o dată pe trimestru, o dată pe an, în cazul plângerilor de la pacienți etc.).

În absența sistemelor automatizate și a oportunităților insuficiente de dezvoltare a acestora, o evaluare a gradului de conformitate cu cerințele protocolului în diferitele etape ale implementării și aplicării acestuia poate fi efectuată prin analiza selectivă a asistenței acordate, pentru care este folosit Harta de monitorizare .

Cardul de monitorizare înregistrează informații despre toate serviciile oferite pacienților pentru o anumită perioadă și medicamentele prescrise, precum și informații de bază despre pacient (sex, vârstă, diagnostic primar și concomitent, criterii de stabilire a unui diagnostic care a permis ca pacientul să fie atribuit acestuia). un model specific; complicații, terapie cu efecte secundare nedorite; rezultate obținute). Fișele de monitorizare sunt completate de către medicii curant.

În caz de abatere de la cerințele protocolului (neprestarea de servicii sau neprescrierea medicamentelor incluse în lista principală), trebuie făcut un comentariu în Hărți - o explicație a motivului pentru care cerințele protocolului nu au fost îndeplinite . Opțiuni posibile un comentariu similar: pacientul are contraindicații (indicați care); lipsa echipamentului pentru efectuarea serviciului; lipsa unui specialist; lipsa consumabilelor; lipsa medicamentelor; Nu consider necesar să justific; altele (ce anume).

Cardurile ar trebui să includă și posibilitatea de: indicarea utilizării serviciilor și medicamentelor neprevăzute de protocolul clinic; descrieri ale problemelor când se lucrează cu protocolul clinic; realizarea de propuneri de actualizare a protocolului clinic.

Cazurile de afecțiuni pentru care se completează Cardurile sunt selectate aleatoriu în secțiile unei organizații medicale care acordă asistență conform protocolului corespunzător. Trebuie descrisă procedura de eșantionare și trebuie utilizată o metodă de eșantionare aleatorie care să asigure reprezentativitatea eșantionului; de exemplu, toti pacientii cu un diagnostic corespunzator care se prezinta la un specialist (MG, GP) intr-o anumita zi (saptamana, luna, in functie de prevalenta bolii).

Informațiile colectate sunt utilizate pentru a analiza conformitatea volumului și calității îngrijirilor medicale acordate cu cerințele protocolului clinic. În același timp, indicatori ai calității asistenței medicale și indicatori precum:

  • Proporția cazurilor de îngrijiri medicale în care volumul principal de îngrijiri a fost completat integral (conformitatea deplină a serviciilor medicale prestate cu lista principală);
  • Proporția cazurilor de îngrijire medicală în care serviciile din lista suplimentară nu sunt deloc indicate (adică, managementul pacientului a fost efectuat pe cheltuiala listei principale);
  • Proporția cazurilor de îngrijiri medicale în care au fost prestate servicii care nu au fost prevăzute în protocol; intervalul și frecvența acestora;
  • Proporția cazurilor de îngrijire medicală în care a fost atins rezultatul (rezultatul) îngrijirilor medicale planificate prin protocol.

Pe baza rezultatelor analizei se formează propuneri de actualizare a protocolului clinic (dacă este necesar) și recomandări pentru îmbunătățirea acordării asistenței medicale într-o organizație medicală.

Importanța tot mai mare a standardelor medicale se datorează necesității desemnării unor linii directoare de conducere în procesul de îmbunătățire a asistenței medicale, autocontrol în activitățile unui lucrător medical, asigurarea protecției populației împotriva intervenției medicale de proastă calitate și formarea unui aprovizionare adecvată cu resurse.

Determinarea esenței procesului de standardizare în medicină este una dintre cele mai importante probleme în conceptul de structură modernă a managementului sănătății. Cu toate acestea, problema obiectelor de standardizare în anumite sectoare ale producției de servicii medicale nu a fost încă rezolvată definitiv. Conceptul de standardizare în sfera serviciilor medicale pentru populație, propus de Ministerul Sănătății al Federației Ruse, oferă o soluție la această problemă - un sistem de standardizare cuprinzătoare a serviciilor medicale în Federația Rusă.

Având în vedere sistemul de standardizare complexă, definiția standardului ar trebui clarificată. Un standard este un eșantion care trebuie să îndeplinească, să satisfacă ceva în caracteristicile, proprietățile, calitățile sale, precum și un document care conține informațiile relevante. În ultimii ani, în condițiile reale ale industriei de sănătate FEFD, standardele tehnologice sunt cel mai des luate în considerare atunci când se discută problema standardizării, alte categorii de standarde (structurale, economice, sociale etc.) sunt de obicei excluse din discuție.

În special, standardele mijloacelor fixe și resurselor unităților de îngrijire a sănătății sunt discutate din ce în ce mai rar, de exemplu. SNiP, GOST și OST, prin care este posibil să se determine conformitatea clădirilor instituțiilor medicale, precum și a părților acestora cu cerințele. În regiunea Orientului Îndepărtat, o parte semnificativă a instituțiilor medicale sunt situate în clădiri adaptate și nu sunt dotate cu un nivel suficient de echipament medical.

Problema dotării uneia sau alteia unități sanitare cu echipamente medicale și de diagnostic de diferite clase ar trebui luată în considerare în secțiunea „Clasificarea și sistematizarea componentelor serviciilor medicale, cerințe pentru evaluarea potențialului terapeutic și de diagnostic al instituțiilor medicale”. În opinia noastră, este necesar să se introducă o clasă de standarde pentru echipamentele tuturor tipurilor de instituții medicale, inclusiv cele private, în conformitate cu clasificatorul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse.

În ceea ce privește standardizarea componentei tehnologice a asigurării calității în domeniul sănătății, aici, în primul rând, trebuie clarificată Dispoziții generale despre tehnologia producţiei de bunuri şi servicii.

Conceptul de „TEHNOLOGIE” este interpretat în practica comunicării între oameni în mod ambiguu și are interpretări diferite. Tradusă din greacă ("technos"), tehnologia este definită ca artă, măiestrie, îndemânare, plus logică, cu alte cuvinte - un set de tehnici și metode de prelucrare și prelucrare a diferitelor medii. Disciplina care studiază aceste fenomene se mai numește și „Tehnologie” și reprezintă un ansamblu de tehnici pentru obținerea de noi cunoștințe despre prelucrarea (prelucrarea) diverselor medii. Abordarea comună a subiectului cercetării în tehnologie a predeterminat și extinderea tipurilor de medii prelucrate (procesate), care au început să includă nu numai resurse materiale (metal, chimicale, produse vegetale, inclusiv lemn, materiale plastice, sticlă, materii prime minerale). , etc.) ), dar și resurse necorporale (informații, design și dezvoltări științifice, artă, legislație, management, financiar, asigurări, servicii medicale etc.).

Sarcina tehnologiei este identificarea regularităților fizice, chimice, mecanice, comerciale, sociale, medicale și de altă natură cu privire la natura transformării mediilor prelucrate de la un tip la altul pentru a determina și utiliza cele mai eficiente procese de producție în practică largă. . Reflectarea tendințelor lor temporale permite prognozarea direcțiilor și ratelor de dezvoltare a tehnologiilor și producției. Această direcție în știință se numește tehnodinamică.

Conceptul de tehnologie este de obicei considerat în legătură cu o anumită industrie. Distinge:

Tehnologia constructiilor;

Tehnologia chimică;

Tehnologie pentru obținerea unui anumit produs;

Tehnologia de proiectare și construcție;

Tehnologie medicală;

Tehnologia procesării informației;

Tehnologia bancară și de asigurări;

Tehnologia avansării și puterii...

Ca urmare a implementării procesului tehnologic în medicină, constând dintr-un set de operații tehnologice, are loc o schimbare calitativă a mediilor prelucrate (de exemplu, în stomatologie - dinți, gingii, mucoasa bucală etc.), forma acestora , structura și proprietățile consumatorului. Un exemplu de astfel de standarde, în opinia noastră, pot fi diverse „Ghidul utilizatorului”. Pe baza acestui concept de tehnologie, fiecare dintre seturile lor poate fi considerat producție, deoarece oricare dintre ele este destinat producerii unei noi calități a materialului inițial. Dar in functie de specializarea institutiei medicale ca forma organizatorica a procesului de productie se formeaza o anumita prioritate in tehnologie (principala este cea principala, cea de sustinere este cea auxiliara), dezvoltarea si autorizarea acesteia.

Tehnologia este actualizată continuu pe măsură ce știința și practica medicală progresează. Principalele tendințe în dezvoltarea tehnologiilor moderne de producție în medicină sunt trei direcții principale:

Trecerea de la tehnologiile discrete (ciclice) la procesele de producție continue (continue) ca fiind cele mai eficiente și economice;

Introducerea ciclurilor tehnologice închise (fără deșeuri) ca parte a producției de servicii medicale ca fiind cele mai neutre din punct de vedere ecologic;

Creșterea intensității științifice a tehnologiilor „înalte” și „cele mai noi” în domeniul sănătății, ca prioritate cea mai mare în afaceri.

Rezultatul aplicării tehnologiilor în procesul de producție al serviciilor medicale este un produs (muncă, serviciu), ca rezultat final al activității de producție a unui medic, datorită cererii pentru acesta.

În funcție de aceasta, adică de posibilitatea utilizării produsului de către consumator, există trei tipuri de ele:

Produs material (PM);

Produs energetic (PE);

Produs intelectual (PI).

Aceste trei tipuri de produse sunt mulțimi independente, care nu se intersectează, care interacționează între ele conform unei scheme complexe în diverse rapoarte și combinații (Figura 5.1).

Fig 5.1.

(lucrari, servicii)

Perfecționarea tehnologiilor și practicarea aplicării lor în producția socială este o condiție indispensabilă pentru procesul științific și tehnic al fiecărei întreprinderi (firme) individuale și al forțelor productive ale statului.

Abordarea sistemelor este principala metodă științifică pentru studiul sistemelor complexe, care includ tehnologii de fabricație în stomatologie.

Caracteristicile sistemelor complexe sunt:

Complexitatea modelelor de proces;

Dimensiunea mare a sarcinilor de control;

Structura ierarhica;

Agregarea pieselor;

Legături multiple de elemente;

Incertitudinea statelor;

Sensibilitatea la interferențe (abateri).

Esența abordării de sistem este dezvăluită în metodologia organizării sale, adică alocarea obiectului analizei sistemului (structură, fenomen, proces), interfața dintre mediul extern și cel intern al obiectului, funcția și structura obiectivului. a obiectului, descrierea și criteriile de apreciere a stării obiectului, clasificarea elementelor și metodele de agregare a acestora.

Abordarea sistematică a analizei tehnologiilor de producție în medicină, precum și a altor obiecte, este înțeleasă ca un cuprinzător, sistematizat, adică construit pe baza unui anumit set de reguli, studiul unui obiect complex în ansamblu, împreună cu întregul ansamblu al conexiunilor sale externe și interne, realizat pentru clarificarea posibilităților de îmbunătățire a funcționării unităților de sănătate.

Analiza sistemului se bazează pe regulile logicii și al bunului simț cu implicarea metodelor de estimări cantitative ale relațiilor (fenomenelor), încercări de modelare a reacțiilor obiectului de analiză prin diverse mijloace (imitație, descriere matematică, statistică, programare) .

Obiectele de analiză în tehnologiile de fabricație în medicină au o natură diferită, în funcție de sarcina specifică și scopul analizei. Iată câteva dintre ele ca exemple:

Procesul de vânzare a produselor unei instituții medicale;

Procesul de muncă al unei persoane, al unui grup de oameni sau al unei echipe mari;

Procesul de informareîntr-un sistem tehnic sau organizatoric;

Procesul de producere a serviciilor la nivelul unui birou, departament, instituție medicală, industrie;

Procesul de producere a cunoștințelor medicale.

Rezultatele și adecvarea lor la procesele de dezvoltare a relațiilor industriale depind de înțelegerea și alegerea corectă a obiectului de analiză.

Efectuarea analizei de sistem pe performanța economicăîn condiţii organizatorice şi tehnice specifice pentru dezvoltarea tehnologiilor de producţie îl transformă în principalul instrument de creare şi monitorizare a sistemelor de management în domeniul sănătăţii.

Managementul relaţiilor industriale ale societăţii în economie de piata poate fi considerată de succes dacă asigură competitivitatea unui anumit sistem de producție în ansamblu, în special în medicină, adică dezvoltarea armonioasă a părților sale guvernante și controlate (Figura 5.2).

De remarcat că practica arată că noile idei nu aduc succes dacă există omisiuni în organizarea producției de servicii medicale, iar diligența lucrătorilor din domeniul sănătății nu poate înlocui talentul și energia antreprenorială a liderilor lor.

Toate relațiile din natură și societate sunt interconectate, interdependente, au propriile moduri și scheme obiective informațional-materiale pentru transformarea lor rațională în interesul societății. Putem spune că societatea modernă este cufundată în spațiul tehnologiilor pe care le asimilează și le înmulțește. Este imposibil să luăm în considerare toate numeroasele tehnologii. Prin urmare, este important să se elaboreze metode de analiză și aplicare operațională a acestora.

Clasificarea și standardizarea tehnologiilor de fabricație în medicină este prima dintre sarcini, care este determinată de prezența setului lor. Pentru aceasta, există o serie de caracteristici distinctive care sunt utilizate în acest scop (Tabelul 5.1).

Tabelul 5.1.

Fiecare dintre tehnologii se dezvoltă nu într-un loc „gol”, ci în condițiile experienței anterioare acumulate a medicilor de diverse specialități, pe care o acumulează în sine în diverse moduri ca informații vitale pentru societate. Tehnologia standardizată, de regulă, reflectă cea mai eficientă opțiune pentru furnizarea de îngrijiri medicale, încorporând cele mai moderne progrese în știință și practică. În plus, standardul de tehnologie medicală trebuie să fie fundamentat în termeni de principii de medicină bazate pe dovezi.

Această experiență stăpânită este transformată în anumite forme ale impactului ei asupra activitati de productie in asistenta medicala:

Legile de organizare a asistenței medicale pentru populație;

Standarde, brevete pentru producerea de servicii medicale;

Ordinea de luare în considerare și de selecție a tehnologiilor standard;

Procedura de introducere în practică a standardelor tehnologiilor de producere a serviciilor medicale.

Orice fenomen din societate nu poate avea loc local, izolat, în condiții ideale. Prin organizare proces de fabricație, o persoană creează condițiile pentru transformările necesare ale informațiilor și substanțelor naturii de la un tip la altul, necesare unei persoane. În același timp, problemele economice, tehnice, organizaționale, ecologice, sociologice și de altă natură sunt stratificate, însoțind în acest proces de aplicare a nevoilor societății.

Cei mai importanți indicatori care caracterizează eficacitatea tehnologiilor în asistența medicală sunt diferiți, dar dintre aceștia, din punctul de vedere al unui medic-antreprenor, sunt cei mai frecventi următorii:

Consumul specific de energie, consumabile, medicamente etc. pe unitate de produs fabricat (serviciu medical);

Calitatea și respectarea mediului înconjurător a produselor finite (lucrări, servicii);

Nivelul productivității muncii în funcție de volumul real de muncă al personalului unității de sănătate;

Intensitatea muncii personalului medical;

Costul producerii serviciilor medicale;

Costul produselor (lucrări, servicii).

Luarea în considerare a standardelor tehnologice la nivel profesional este asociată cu dezvoltarea unei baze teoretice speciale, a cărei profunzime a studiului necesar este una dintre problemele controversate ale formării managerilor în domeniul sănătății. De regulă, depinde de scopul utilizării lor în cazuri specifice:

La nivel de utilizator, adică consumatorul de tehnologii medicale standard;

La nivelul dezvoltatorului, adică a creatorului standardelor de tehnologie medicală.

În funcție de alegerea acestor obiective, se realizează specializarea disciplinară a unității de sănătate, iar prioritățile sunt justificate în tehnologiile producției sale principale și auxiliare, în sistemul de management și percepția infrastructurii de afaceri externe unității de sănătate. Din punct de vedere funcțional, toate tehnologiile împreună constituie elemente ale unui singur sistem de producție și economic de îngrijire medicală pentru populația unei regiuni (regiune, oraș, district).

Îngrijirea medicală standardizată, ca sistem de tehnologii de producție, include tehnologii medicale standard, organizaționale și alte tehnologii. Crearea și aplicarea lor se bazează pe o serie de principii.

Principiul diferențierii presupune împărțirea procesului tehnologic în operații tehnologice separate, tranziții, tehnici, mișcări. Analiza caracteristicilor fiecărui element vă permite să alegeți cele mai bune conditii pentru implementarea acestuia, asigurând minimizarea costurilor totale ale tuturor tipurilor de resurse.

Principiul specializării se bazează pe limitarea varietății elementelor tipului de tehnologie. În special, nivelul de specializare este determinat de numărul de operațiuni tehnologice efectuate la un loc de muncă într-o anumită perioadă de timp. Specializarea îngustă a tehnologiei creează premisele eficienței sale ridicate.

Principiul proporționalității presupune un debit relativ egal al tuturor secțiunilor tehnologice ale producției de servicii medicale care efectuează operațiuni de bază, auxiliare și de serviciu. Încălcarea acestui principiu duce la apariția „gâturilor de sticlă” în tehnologie sau, dimpotrivă, la încărcarea lor incompletă și la o scădere a eficienței procesului de producție.

Principiul fluxului direct este de a oferi pacienților cea mai scurtă cale de mișcare în orice tip de tehnologie. Nu ar trebui să existe mișcări de întoarcere a obiectelor tehnologice (pacienți) în birou, departament, unitatea de asistență medicală și sistemul de sănătate în ansamblu.

Principiul continuității presupune reducerea la minimum posibil a întreruperilor în tehnologia de producție a serviciilor medicale, inclusiv a celor tehnologice, asociate cu o încălcare a sincronizării operațiunilor (manipulări) sau din motive organizatorice.

Principiul ritmului constă în eliberarea unor volume egale sau în creștere de operații tehnologice pe unitatea de timp.

Principiul automatismului procese tehnologiceîn domeniul sănătăţii asigură intensificarea tehnologiei şi eficienţa producţiei de servicii medicale în general.

Principiul flexibilității asigură portabilitatea tehnologiilor medicale standard atunci când acestea sunt reconfigurate pe o gamă largă.

Principiul informatizarii face posibila imbunatatirea managementului proceselor tehnologice in asistenta medicala pe baza folosirii calculatoarelor cu software avansat.

Cunoașterea experienței străine în aplicarea standardelor tehnologice în tratamentul bolilor arată că implementarea acestora va atrage după sine necesitatea asigurării stricte a resurselor a unităților de îngrijire a sănătății, ceea ce va impune anumite obligații legale organizațiilor medicale de asigurări și administrării subiecților RF de Districtul Federal din Orientul Îndepărtat pentru a îndeplini în timp util sprijinul financiar al acestor instituții.

Din păcate, în prezent problema standardizării informațiilor medicale este insuficient rezolvată. În forma sa modernă, menținerea dosarelor medicale, atât actuale, cât și de raportare, ridică multe plângeri. Scrisul de mână slab al lucrătorilor din domeniul sănătății a devenit subiect de discuție în oraș. Una dintre modalitățile de rezolvare a acestei probleme poate fi utilizarea extinsă a tehnicilor organizaționale, inclusiv dezvoltarea și utilizarea formularelor care nu permit abateri de la standardul de prezentare a informațiilor în fiecare etapă a procesului de tratament și diagnostic.

Responsabilitatea sporită pentru păstrarea secretului medical nu a afectat, din păcate, forma documentației medicale, cu excepția regulilor de eliberare a certificatelor de incapacitate de muncă. Introducerea pe scară largă a computerelor necesită cea mai rapidă implementare posibilă a standardelor pentru utilizarea de bază tehnologia calculatoarelorîn caz contrar, o mare cantitate de forță de muncă și resurse pot fi cheltuite pentru dezvoltarea de produse software care vor fi limitate la utilizarea de condițiile locale ale instituțiilor sau zonelor mici. În majoritatea entităților constitutive ale Federației Ruse, Districtul Federal din Orientul Îndepărtat, există deja astfel de fapte când software, pe viitor, nu se încadrează într-un singur spațiu informațional al sistemului de sănătate din regiune.

Standardele programelor de asistență medicală din țara noastră sunt sub formă de ordine ale Ministerului Sănătății și ale altor organisme sau instrucțiuni dezvoltat de instituții medicale științifice și educaționale. Majoritatea acestor comenzi și recomandări (standarde de program) nu sunt acceptate de suportul standard de resurse.

Standardele medicale și economice în medicină au devenit subiectul de mare interes al asigurătorilor care sunt nevoiți să controleze creșterea ireprimabilă a prețurilor la servicii. În multe entități constitutive ale Federației Ruse, Districtul Federal din Orientul Îndepărtat, s-a dezvoltat o situație când standardele medicale și economice dezvoltate includ o gamă inutil de largă de măsuri diagnostice și terapeutice. Respectarea oarbă la cerințele unor astfel de standarde duce la o creștere multiplă a domeniului de activitate al diagnosticului și al tratamentului. În ceea ce privește criteriile de atingere a calității, acestea, din punctul nostru de vedere, în majoritatea cazurilor nu sunt specifice și subiective.

Susținem critica justă a standardelor medicale și economice (clinice și economice) dezvoltate în Rusia, care indică volumele anumitor proceduri medicale și de diagnostic care trebuie efectuate în procesul de examinare și tratare a pacienților, dar componenta economică este foarte departe de viata reala. Astăzi, toți profesioniștii din domeniul medical consideră că este timpul să trecem de la declarațiile de finanțare a MEA la garanții specifice de îngrijire medicală în cadrul standardelor medicale prevăzute cu finanțare (standard) suficientă.

Credem că sarcina principală a proiectului lege federala„Cu privire la garanțiile de stat de îngrijire medicală către populație”, care, sperăm, va fi adoptată în viitorul apropiat – pentru a concretiza garanțiile constituționale ale cetățenilor pentru asistența medicală gratuită pe tip, volum, procedură și condiții de acordare a acesteia. Această lege se bazează pe principiul continuității sistemului existent de garanții de stat pentru tipurile de îngrijiri medicale. Lista bolilor acoperite de garanțiile de stat practic nu suferă nicio modificare. Volumele garantate de îngrijire medicală sunt specificate de standardele clinice și economice (IES) - un analog al MES. Acestea din urmă sunt dezvoltate și aprobate de entitățile constitutive ale Federației Ruse pe baza protocoalelor clinice federale care servesc drept standarde sociale minime.

IES-urile constau din două părți. Partea fixă ​​este un set de servicii medicale și medicamente care este obligatoriu pentru toți pacienții cu o anumită boală. Sfera serviciilor pentru partea fixă ​​este aceeași pentru toți pacienții cu această boală. Partea variabilă (probabilistică) este un set de servicii medicale necesare unor pacienți cu această boală, în funcție de caracteristicile evoluției acesteia (de exemplu, sunt necesare 60 de examinări ecografice la 100 de pacienți).

Regula generală: o parte constantă este garantată pentru toți pacienții și o parte variabilă - din motive medicale, în funcție de caracteristicile evoluției bolii. Decizia asupra părții variabile se ia de către medicul curant în ordinea stabilită de șeful organizației medicale. De remarcat faptul că această normă consolidează practica actuală de astăzi.

În cazul unor contraindicații medicale la utilizarea serviciilor medicale și a medicamentelor prevăzute de IES, se garantează acordarea de îngrijiri medicale neprevăzute de prezentul standard. Decizia în acest caz este luată de comisia de experți clinici a organizației medicale. O astfel de structură a IES și procedura de aplicare a acesteia va face posibilă pe viitor să se asigure, pe de o parte, specificarea setului și frecvenței serviciilor medicale și a medicamentelor primite de către pacienți, pe de altă parte, pentru a păstra libertatea clinică necesară a medicului în luarea deciziilor în fața unei varietăți de manifestări ale aceleiași boli la diferiți pacienți.

IES-urile sunt concepute pentru a contribui la introducerea în masă în practică a celor mai eficiente tehnologii medicale, selectate pe baza principiilor medicinei bazate pe dovezi, a criteriilor clinice și eficiență economică... Prin setare nivelul cerutși timpul mediu de livrare a îngrijirilor medicale, aceste standarde ar trebui să devină un factor important în implicarea medicilor în procesul de conturare a unei structuri mai raționale a asistenței medicale.

Astăzi, plângerile cu privire la legalitatea încasării plăților de la un pacient sunt rareori soluționate în favoarea acestuia, deoarece nu există nicio bază pentru determinarea măsurii garanțiilor de stat. IES-urile ar trebui să devină o astfel de fundație. Pacientul (sau reprezentantul acestuia), precum și oficialiși organizații menite să protejeze drepturile pacientului (precum și drepturile lucrătorilor medicali), instanța va avea în sfârșit un instrument, deși nu în întregime perfect, dar totuși un instrument de evaluare a gradului de respectare a drepturilor cetățenilor de a îngrijiri medicale garantate.

Pe această bază, este posibil să se construiască un sistem de protejare a drepturilor pacienților - printr-o anumită procedură de luare în considerare a reclamațiilor acestora cu privire la conformitatea volumului de îngrijiri medicale gratuite cu cerințele standardelor.

După cum arată experiența expertizelor din ultimii ani, volumele standard de servicii medicale în cadrul standardelor adoptate nu sunt îndeplinite, ceea ce devine adesea motivul calității inadecvate a serviciilor prestate și, în conformitate cu legislația existentă. , poate duce la sancțiuni financiare din partea organizațiilor de asigurări medicale.

Analiza problemelor formării și dezvoltării standardizării în sistem casnicîngrijirea sănătății, principalele motive de revendicare civilă împotriva unităților de sănătate, determină necesitatea implementării standardelor profesionale. În plus, datele rezultatelor cercetării privind furnizarea de KMP și sursele literare privind standardizarea fac posibilă formularea abordărilor pentru formarea standardelor tehnologice în asistența medicală și standarde pentru organizarea asistenței medicale. Aceste standarde ar trebui să ofere:

Implementarea cadrului legislativ pentru protejarea sănătății cetățenilor Federației Ruse.

Creșterea interesului și responsabilității indivizilor și entitati legale incluse în sistemul de sănătate, în finanțarea reglementară a programului de garanții de stat.

Grade reale de protecție în cazuri de asigurare și risc profesional, ținând cont de evoluția clinică a bolii și de complicațiile acesteia.

Din păcate, Legea asigurărilor de sănătate nu prevede încă protecția intereselor profesionale ale lucrătorilor medicali cauzate de diferite grade de risc profesional asociat cu:

Cu cazuri atipice ale cursului bolii;

Cu un răspuns inadecvat al corpului pacientului la medicamentele și consumabilele utilizate;

Cu dificultăți în a face predicții ale evoluției bolii și/sau complicațiilor acesteia, cel mai adesea asociate cu tratamentul prematur al pacientului și lipsa de orientare medicală, socială și economică a populației pentru prevenirea bolilor și păstrarea propriei stări de sănătate.

Temei juridic profesional, fundamentat științific pentru acreditarea instituțiilor medicale, în care trebuie stabilite cerințe profesionale:

Certificarea personalului, ținând cont de efectuarea acestora la tipurile de muncă;

Tehnologiile utilizate;

La nivelul de organizare a locurilor de muncă și activităților unei instituții medicale, atât în ​​general, cât și pe baza tipurilor de muncă și tehnologii pe care instituția pretinde că le efectuează la obținerea licenței;

La asigurarea încrederii profesionale într-o instituție medicală de către o asociație profesională.

Baza profesională licențiere. Sistemele de licențiere vor fi implementate în într-o mare măsură mai eficient dacă se efectuează conform următoarei scheme:

Primul element în licențiere este atestarea (certificarea) personalului conform standardelor;

Al doilea element este acreditarea unităților de sănătate de către o asociație profesională și o instituție care pregătește personal pentru industria sănătății, ținând cont de cerințele standardelor profesionale;

Al treilea element este eliberarea de către un organ de conducere al statului a unei licențe către o instituție medicală pentru dreptul de a se angaja în anumite tipuri de activități pe teritoriul aflat sub jurisdicția acestui organism.

Posibilități de soluționare în cunoștință de cauză a situațiilor legate de conflicte, inclusiv procese, privind acordarea de îngrijiri medicale.

Crearea unui temei juridic pentru o orientare preventivă a formării nevoilor populaţiei şi ale autorităţilor statului (la toate nivelurile) în protecţia sănătăţii şi îngrijiri medicale.

Alte elemente ale metodologiei de formare a standardelor profesionale în domeniul sănătății pot fi prezentate în următoarea secvență:

1. Conceptul de formare a unui sistem de standarde profesionale.

2. Aparatul conceptual al sistemului de standarde profesionale și fundamentarea principalelor prevederi ale dezvoltării acestuia.

3. Aplicarea abordării sistemelor și a analizei sistemului ca principale metode științifice generale de cunoaștere.

4. Elaborarea unui algoritm pentru dezvoltarea relațiilor cauză-efect (inclusiv a celor etiologice) și determinarea rolului și locului acestora în formarea atât a întregului sistem de standarde profesionale dentare, cât și a unui standard separat. Pornind a acestui element va permite repartizarea mai adecvată a gradului de responsabilitate a juridicului şi indiviziiîn sistemul de sănătate.

5. Evaluarea modificărilor cantitative și calitative:

În dezvoltarea bolii, complicațiile acesteia;

În tehnologiile aplicate de asistență;

În dezvoltarea efectelor secundare;

În impactul lor asupra asigurării calității îngrijirii.

6. Evaluarea gradului de risc profesional al personalului medical al instituțiilor medicale, ținând cont de nozologia bolii, de momentul de căutare a ajutorului, de gradul de realizare a drepturilor și responsabilităților persoanelor juridice și persoanelor fizice interesate de sistemul de ingrijire medicala.

7. Utilizarea metodei previziunii în aprecierea probabilității de dezvoltare a proceselor și în determinarea parametrilor evaluării în sistemul standardelor profesionale și, în primul rând, a garanțiilor calității îngrijirii.

8. Determinarea principiilor de bază pentru formarea unui sistem de standarde profesionale.

Elementele enumerate mai sus vor ajuta în mare măsură la justificarea mai adecvată scopul principal formarea standardelor profesionale în domeniul sănătății - crearea unui sistem de cerințe pentru acordarea de îngrijiri medicale pentru fiecare caz specific de boală.

Pentru a aborda unele probleme clinice, este tentant să se prezică efectele tratamentului asupra oamenilor fără teste oficiale. Din păcate, chiar și în ceea ce privește cele mai multe boli bine studiate, cunoștințele profesionale sunt încă departe de a fi complete. Bazându-ne doar pe înțelegerea actuală a mecanismelor bolii fără a efectua studii clinice, este posibil să primim surprize neașteptate. În acest sens, soluționarea problemelor metodologice ale formării standardelor profesionale în îngrijirea sănătății trebuie să respecte mai multe proceduri formale, în special, testele clinice ale metodelor de diagnostic și tratament al bolilor.

Pentru a determina efectul unei intervenții clinice inerente numai acesteia, cel mai bine este să distribuiți pacienții prin așa-numitele studii controlate randomizate, adică să desfășurați astfel de studii clinice în care pacienții sunt repartizați aleatoriu în grupuri experimentale și de control, prin selectie aleatorie. Cu toate acestea, selecția arbitrară nu este o garanție că grupurile de pacienți testate vor fi similare. În timp ce procesul de alocare aleatorie în sine este obiectiv, rezultatul poate să nu fie neapărat. Diferențele dintre grupuri, deși nu adesea, pot apărea din motive complet aleatorii. Acest risc de diferență între grupuri poate fi deosebit de mare dacă numărul de pacienți selectați la întâmplare este mic. Prin urmare, formarea schemelor standard de examinare și tratament ar trebui să se bazeze pe studii clinice cu un număr suficient de observații.

În plus, în planul metodologic, ar trebui să se acorde o mare importanță prevederilor și cerințelor stabilite de Legea Federației Ruse „Cu privire la standardizare” și GOST R 1.5-92, precum și includerea în dezvoltarea metodologiei unor astfel de elemente precum consimțământul părților interesate, capacitatea de control, generalizarea rezultatelor dezvoltărilor științifice, cercetarea de bază și aplicată și experiența practică în domeniul sănătății.

În prezent, spitalele din Statele Unite trebuie să îndeplinească 535 de standarde stabilite pentru a fi acreditate, iar numărul lor continuă să crească. Acum avem dreptul să ne întrebăm nu numai dacă medicii și personalul medical al unei unități medicale sunt capabili să efectueze un curs de succes de tratament al unui pacient cu o astfel de boală? Cu alte cuvinte, dezvoltarea noastră de standarde de la bun început a avut scopul de a îmbunătăți calitatea îngrijirii pacienților - de la a avea un număr suficient de personal până la crearea unui sistem de utilizare rapidă a medicamentelor.

„Astăzi comunitatea medicală se confruntă cu problema evaluării conformității măsurilor de tratament în desfășurare la îmbunătățirea continuă a calității. S-ar putea să avem personalul necesar și sisteme de încredere pentru a ne asigura că medicamentele sunt administrate fără erori, dar dorim și să știm dacă pacienții beneficiază de un „personal umflat” și dacă rata prescripțiilor eronate de medicamente a scăzut semnificativ. Aceste întrebări vizează în mod direct îmbunătățirea calității asistenței medicale. Odată cu dezvoltarea acreditării, învățăm să punem astfel de întrebări cu tot mai multă directie "- a spus un specialist american în acest domeniu. zona dr Peter O'Coler.

Procesul de dezvoltare a unui sistem de cerințe standard include efectuarea de inspecții la fiecare trei ani (sau mai des). spitale grupuri de experți, precum și crearea unui sistem integrat de creditare. În timp ce acreditarea se referă la a ajuta spitalele să își formeze personalul și să își îmbunătățească abilitățile lucrătorilor din domeniul sănătății, cerințele regulilor de acreditare par uneori prea stricte. Deci, pregătire documente necesare care ar fi trebuit să fie prezentat inspectorilor, iar munca pregătitoare a personalului spitalului durează uneori câteva luni și necesită eforturi serioase din partea personalului spitalului.

Standardele adoptate în Statele Unite măsoară totul, de la sistemele de alimentare de urgență până la controlul infecțiilor, de la nivelul de calificare al personalului medical până la pregătirea preoperatorie a pacientului. Toate acestea garantează pacientului posibilitatea de a primi îngrijiri medicale de calitate.

Dr. Peter O'Coler consideră că legătura dintre asigurarea calității și standardizare a fost realizată cel mai bine de dr. Avedis Donabedian, un profesionist renumit în sănătate publică de la Universitatea de Stat din Michigan, care a dezvoltat o teorie a asigurării calității care este simplă și de înțeles pentru orice medic.

Calitatea îngrijirii este determinată de mai multe elemente. Primul element sunt costurile, suportul științific și tehnic al asistenței medicale. Aceasta include toate ingredientele medicinei practice - de la cunoștințele teoretice pe care se bazează specialiștii atunci când iau decizii clinice, până la echipamente și instrumente medicale care îi ajută pe medici să implementeze planul de tratament prevăzut. Aplicarea practică a cunoștințelor teoretice, a echipamentelor și instrumentelor medicale, sau, cu alte cuvinte, forma de organizare a procesului de tratament este următorul element care determină calitatea. În plus, calitatea îngrijirii medicale este determinată de șapte „atribute” necesare. Folosindu-le, puteți analiza cu ușurință orice indicatori ai procesului de tratament sau calitatea îngrijirii medicale. El s-a referit la acestea: eficiență, eficiență, rentabilitate, optimitate, acceptabilitate, legalitate și imparțialitate.

La mijlocul secolului al XX-lea, standardizarea din sectorul de producție a început să pătrundă pe scară largă în producția de servicii medicale. Experiența utilizării standardelor în industrie a arătat că, indiferent câte cerințe și norme sunt incluse într-un standard, nu poți fi niciodată sigur că toți factorii care determină funcționarea unui anumit obiect de standardizare într-o mare varietate de condiții și în conformitate cu cu nevoile individuale ale consumatorului sunt luate în considerare. În ceea ce privește medicina, fiabilitatea sistemului de standarde de îngrijire medicală depinde de atât de multe componente încât doar enumerarea lor va dura mai mult de o oră. De regulă, elaborarea standardelor la nivel federal este realizată de echipele mai multor instituții de cercetare, educație și îngrijire a sănătății, cu aprobarea ulterioară a rezultatelor muncii de către ministerul sectorial.

Ieșirea din situația asociată cu lipsa de fiabilitate a standardelor în curs de elaborare este introducerea aparatului de statistică folosind metodele teoriei probabilității. Cu ajutorul metodelor matematice, este posibil să se rezolve unele probleme de standardizare tehnologică a manipulărilor medicale, operațiilor, metodelor de influență terapeutică, să se calculeze probabilitatea complicațiilor, să se creeze modele statistice pentru prezicerea rezultatului anumitor tipuri de tehnologii medicale standardizate. , etc. institutii medicale, indiferent de capacitatea și forma de proprietate a acestora, este necesară implementarea ideologiei controlului statistic al proceselor tehnologice.

Atunci când se reformează sectorul sănătății, se formează și se dezvoltă intens sectorul non-statal al unităților de asistență medicală, se introduc mecanisme de piață, autoritățile din domeniul sănătății ar trebui să fie în măsură să evalueze continuu nivelul și calitatea unităților de sănătate. Pe parcursul Munca zilnica administrarea unei unități de sănătate ar trebui să țină cont de schimbările din mediul extern al sistemului, de schimbările în mecanismele juridice și economice de management, care să-l determine să facă anumite schimbări în activitățile instituției sale. Pentru coordonarea schimbărilor și managementul eficient, ambele structuri de conducere, atât autoritățile sanitare, cât și administrația unităților de sănătate, trebuie să aibă un nivel suficient de informație statistică și să nu o considere o problemă secundară.

Astăzi, este nevoie urgentă de a determina principalele direcții ale strategiei de dezvoltare a sistemelor statistice pentru unitățile de îngrijire medicală și capacitățile tehnice de monitorizare sistematică a furnizării de servicii medicale pe baza standardizării.

Pentru standardizarea fluxurilor de informații statistice în sistemul de asistență medicală a populației din regiune, se impune de mult crearea unor grupuri permanente de specialiști în organele de management sanitar, menite să determine ce informații ar trebui schimbate între diferitele niveluri ale structurilor de conducere și prin ce tehnologie acestea din urmă ar trebui transmise și prelucrate la diferite niveluri de guvernare. În același timp, respectând cerințele de bază forme statistice, este necesar să se stabilească modul în care toți participanții vor folosi sursele de informații disponibile pentru a determina cursul de acțiune, care de fapt are multe în comun atât la nivel regional, cât și la nivel municipal de guvernare.

Pentru implementarea sistemului de standardizare în domeniul sănătății, ar trebui luate măsuri exhaustive de formare a fluxurilor de informații din unitățile sanitare nestatale, deoarece tipurile și volumele de servicii și calitatea acestora au scăpat acum complet de sub controlul structurilor de conducere din majoritatea teritoriilor. a Districtului Federal din Orientul Îndepărtat. Întregul control de stat al calității asistenței medicale în instituțiile sanitare nestatale s-a concentrat pe mecanismul formal de eliberare a licențelor... care într-o situație reală nu funcționează pentru asigurarea calității serviciilor. A sosit momentul să conștientizăm importanța formării formelor statistice standard ca sursă de evaluare a furnizorilor de servicii medicale din sectorul neguvernamental.

Integrarea statisticilor are scopul de a ajuta la luarea deciziilor de plasare resurse financiare asigurarea programului de garanții de stat în unitățile sanitare teritoriale și unitățile sanitare ale secțiilor, precum și la alegerea celor mai eficiente soluții în domeniul finanțării tipurilor și volumelor de servicii medicale prestate în sectorul sanitar non-statal. Un domeniu de activitate insuficient măsurabil, nestandardizat, nedefinit al unităților de sănătate departamentale și private creează condiții pentru abuz în formarea tarifelor pentru serviciile medicale către populație în direcția supraevaluării acestora în formarea tendințelor de scădere a nivelul de calitate al serviciilor medicale produse.

Schimbări în relaţiile socio-economice în societatea rusăîn ultimii 15 ani a creat premisele pentru formarea unui nou model de afaceri în condițiile pieței. Aceste schimbări necesită noi abordări atât din partea producătorilor, cât și a consumatorilor de servicii medicale, care ar trebui să se bazeze tocmai pe standarde profesionale care determină cerințele fiecărui participant în sistemul de acordare și primire a îngrijirilor medicale. În același timp, ar trebui să se acorde o importanță capitală noilor tehnologii, care sunt rezultatele progresului științific și tehnologic, și nu numai în Rusia, ci și în străinătate din punct de vedere economic. țările dezvoltate... Aceste standarde stabilesc noi cerințe pentru organizarea muncii unităților de sănătate, pentru formarea de noi relații în sistemul de distribuție a muncii etc.

Modificarea structurii mecanismului de management economic al majorității unităților de sănătate aduce în prim-plan acele elemente care anterior nu erau deloc luate în considerare, în special, elemente de management (management) a calității serviciilor, suport organizațional al tehnologiilor medicale, managementul resurselor (medicale). , economic, resurse umane) și formarea de blocuri (standarde) estimări.

Standardizarea acestor elemente este mai dinamică și, prin urmare, posibilitățile de contabilizare și implementare a acestora în condițiile de piață sunt mai adecvate conținutului activităților medicilor, managerilor și instituțiilor sanitare în ansamblu în conditii moderne... Aceasta este formarea structurii organizatorice a instituțiilor medicale și definirea condițiilor de cooperare și specializare a muncii, precum și formarea și certificarea personalului. Și tocmai în blocul elementelor organizatorice îl vor determina standardele profesionale în medicină, întocmite pentru acreditarea unităților de sănătate. structura organizationala, structura de conducere etc.

În unitățile de îngrijire a sănătății, din ce în ce mai multe echipamente tehnologice, consumabile, medicamente etc., produse în țările dezvoltate economic, sunt utilizate ca parte a implementării standarde internaționale... În condițiile pieței și în legătură cu modernizarea tehnologiilor de producere a serviciilor medicale, funcțiile personalului se schimbă semnificativ, psihologia și comportamentul personalului se schimbă odată cu orientarea acestuia din urmă către creșterea responsabilității pentru calitatea îngrijirii pentru un anumit pacient. . angajat specific... Schimbarea psihologică și comportamentală orientează medicii pregătiți profesional să întreprindă acțiuni în cadrul standardelor internaționale care limitează gradul de risc profesional în producerea serviciilor.

Standardele profesionale joacă un rol important în modelarea gândirii economice și juridice a personalului medical în condițiile pieței. Funcționând cu un sistem de standarde profesionale, organizatorii producției de servicii medicale vor putea oferi un efect stimulativ asupra conducătorilor autorităților publice atunci când aceștia formează cadrul legislativ de organizare a asistenței medicale, de luare a măsurilor la crearea programelor pentru instituțiile primare. prevenirea bolilor comune. Stabilirea clară a cerințelor profesionale pentru comportamentul populației, cu accent pe respectarea regulilor de igienă personală și tratarea la timp a medicului va contribui la schimbarea relațiilor socio-psihologice în sistemul medic-pacient, precum și la o creștere a prestigiului unui medic și o creștere a respectului față de el din partea pacienților.

Desigur, problema standardizării nu este o problemă națională și, în plus, nici regională, întrucât în ​​prezent se formează o integrare internațională în producția de bunuri și servicii, ceea ce necesită eforturi semnificative pentru standardizare. Aceste probleme sunt rezolvate de Organizația Internațională de Standardizare, formând o serie de standarde internaționale de calitate în diverse domenii ale activității umane. În prezent, multe standarde ISO moderne din Rusia au fost traduse în GOST-urile corespunzătoare și sunt utilizate destul de pe scară largă în diferite domenii ale economiei naționale, inclusiv în domeniul sănătății.

O abordare radicală a calității în asistența medicală bazată pe standardizarea pe scară largă lasă loc pentru multe probleme complexe. Specificațiile de îmbunătățire a proceselor medicale sunt aceleași cu standardizarea sau nu? Intră gândirea în categoriile de standardizare a proceselor de producere a serviciilor medicale în practica înrădăcinată de evaluare a muncii pe rezultate finale? Cum se schimbă structura organizatorică a unei unități de sănătate, astfel încât să existe loc pentru îmbunătățirea continuă a calității? Este necesar să se schimbe ceva în organizațiile care sunt deja angajate cu adevărat în îmbunătățirea calității?

Aici, pe de o parte, principalele dificultăți cad pe umerii medicilor și liderilor din industrie, iar pe de altă parte, există o mare șansă de a se dovedi. Cea mai dificilă problemă de implementat în viitorul previzibil va fi crearea unei atmosfere de înțelegere reciprocă și parteneriat între furnizorii de servicii medicale, plătitori și pacienți. Medicii pot aduce în medicină cunoștințe neprețuite despre noile metode de standardizare, deoarece sunt mai familiarizați decât oricine altcineva cu organizarea muncii în instituțiile de sănătate.

(dezvoltat de Departamentul de Standardizare în Sănătate al Institutului de Cercetare a Sănătății Publice și Managementul Sănătății al Academiei Medicale I.M.Sechenov din Moscova sub îndrumarea Prof. P.A.Vorobyov)

1. INTRODUCERE

1.1. Un standard de îngrijire medicală este un document de reglementare care definește cerințele pentru implementarea asistenței medicale pentru un pacient cu o anumită boală, cu un anumit sindrom sau într-o anumită situație clinică.

Scopul elaborării standardelor este de a oferi suport normativ pentru sistemul de management al calității asistenței medicale.

Standardele sunt dezvoltate pentru a răspunde următoarelor sarcini:


  • selectarea tehnologiilor optime de prevenire, diagnostic, tratament și reabilitare pentru un anumit pacient;

  • protecția drepturilor pacientului și medicului la rezolvarea problemelor controversate și conflictuale.

  • examinarea și evaluarea calității asistenței medicale pentru pacienții cu o anumită boală, sindrom sau într-o situație clinică specifică și planificarea măsurilor de îmbunătățire a acesteia;

  • planificarea volumului de îngrijiri medicale;

  • calcularea costurilor necesare pentru acordarea asistenței medicale;

  • fundamentarea programului de garanții de stat pentru acordarea de îngrijiri medicale populației;
1.2. Tehnologia pentru elaborarea și aplicarea standardelor se formează ținând cont de experiența existentă internă și străină în formarea standardelor naționale - protocoale pentru managementul pacienților (denumite în continuare protocoale), standarde de îngrijire medicală ale Ministerului Sănătății și Dezvoltarea Socială a Rusiei, ghiduri clinice (orientări), publicații științifice și documente de reglementare actuale care definesc principiile de management al calității îngrijirii medicale.

1.3. Standardele naționale - protocoalele de gestionare a pacienților și standardele de îngrijire medicală ale Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia sunt baza pentru crearea standardelor pentru o entitate constitutivă a Federației / organizației medicale. Standardele naționale - protocoale de gestionare a pacienților - și standardele de îngrijire medicală ale Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia determină cerințe generale pentru procesul de acordare a îngrijirii medicale unui pacient cu o anumită boală (sindrom, situație clinică) în toate etapele ( diagnostic, tratament, reabilitare și prevenire) și pentru toate afecțiunile (stațiunea sanatoriu, ambulatoriu, internat, inclusiv îngrijiri specializate și high-tech, condiții de ambulanță).

Standardele naționale - protocoalele de gestionare a pacienților - și standardele de îngrijire medicală ale Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia au ca scop asigurarea integrității procesului de tratament și diagnostic, a continuității și interconectarii în furnizarea de îngrijiri medicale în diferite organizații medicale și nu iau în considerare particularitățile subiecților individuali ai Federației și organizațiilor medicale (condiții materiale și tehnice, abordări organizatorice și tehnologice stabilite pentru acordarea asistenței medicale etc.), care determină modalitățile de implementare a cerințelor stabilite.

1.4. Pe baza protocoalelor de gestionare a pacienților și a standardelor Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia, standardele clinice și economice sunt dezvoltate în entitățile constitutive ale Federației și apoi, pe baza standardelor clinice și economice , sunt dezvoltate standardele unei organizații medicale. Astfel, se formează un sistem de documente normative pe 3 niveluri (nivel național/federal, regional și nivelul unei organizații medicale) care reglementează volumul și calitatea asistenței medicale.

1.5. Pentru a se asigura că cerințele stabilite sunt îndeplinite, standardele clinice și economice ale entității constitutive a Federației și standardele organizațiilor medicale ar trebui să conțină proceduri standard de operare (POS) - instrucțiuni documentate pentru efectuarea procedurilor de lucru care să asigure conformitatea cu cerințele standard (prestarea serviciilor medicale prevazute de standard, prescrierea medicamentelor, asigurarea continuitatii si stadiarii in acordarea asistentei medicale; managementul calitatii ingrijirilor medicale folosind standardul).

1.6. O entitate constitutivă a Federației și o organizație medicală pot iniția dezvoltarea propriilor standarde pe o temă pentru care nu există reglementări naționale/federale. În același timp, sunt respectate principiile și procedura de elaborare a standardelor de îngrijire medicală stabilite în acest document.

^ 2. PROCEDURA DE DEZVOLTARE A STANDARDELOR DE ÎNGRIJIRI MEDICALE LA NIVELUL SUBIECTULUI FEDERATIEI SI ORGANIZATIEI MEDICALE

Articole similare

2021 selectvoice.ru. Treaba mea. Contabilitate. Povesti de succes. Idei. Calculatoare. Revistă.